- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03083535
Effektiviteten af AloeVera Gel-gummimassage og supplement til afskalning og rodplaning hos patienter med kronisk paradentose
For at evaluere effektiviteten af Aloe Vera Gel i tandkødsmassage og som et supplement til skalering og rodplaning hos patienter med kronisk parodontitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paradentose er universelt udbredt. Det er en multifaktoriel sygdom forårsaget af primært bakterielle, genetiske, immunologiske og miljømæssige faktorer. Kronisk parodontitis, en af de vidt udbredte former for paradentose, er karakteriseret ved tab af tandens fastgørelsesapparat; det kan føre til tandtab. Mange ikke-kirurgiske og kirurgiske tilgange er blevet tilpasset igen og igen for at forebygge, opsnappe og behandle de forskellige former for kronisk parodontitis. Men disse behandlingsformer er ikke tilgængelige for alle individer på grund af de forskellige faktorer såsom: lav socioøkonomisk status, analfabetisme, høje omkostninger ved behandlingen, ingen tilgængelighed af nem og ukompliceret behandling i nærheden osv. I betragtning af disse faktorer er vi stadig i behov for forebyggende, praktiske og overkommelige behandlingsmuligheder specielt for befolkningen i underudviklede lande og udviklingslande.
Brugen af lægeplanter til forebyggelse og behandling af de forskellige sygdomme behøver ikke at understreges for meget, da deres anvendelser var blevet anbefalet i afhandlinger: Sushruta Samhita og Charka Samhita, en lang tilbage. Nu er det et krav om tid at genlæse og få de værdifulde oplysninger til brug for medicinske og tandlægevidenskaber. Disse oplysninger vil være meget værdifulde, især i sammenhæng med underudviklede lande og udviklingslande.
En af urterne -'Aloe Vera' er en meget vigtig lægeplante. Navnet 'Aloe Vera' er afledt af det arabiske ord "Alloeh", der betyder "skinnende bittert stof", mens "Vera" på latin betyder "sandt". I årenes løb har denne plante været kendt under en række navne såsom 'Himlens tryllestav', 'himlens velsignelse' og 'den stille helbreder'. Planten Aloe Vera er kendt for os siden oldtiden, som har stiv grågrøn lanseformet blade. Disse blade holder klar gel i en central mucilaginøs pulp. Denne polysaccharidgel er ansvarlig for fordelene ved Aloe Vera.1 Aloe Vera gelpolysaccharid acemannan har vist sig at være effektiv til at aktivere makrofager og resulterede i forbedret sårheling i en rottemodel. En ny anti-inflammatorisk forbindelse c-glucosyl chromones er blevet ekstraheret fra Aloe vera gelen. Antibakteriel egenskab mod gram-positive og gram-negative bakterier er også blevet dokumenteret.2 Nogle undersøgelser har også vist dets antifungale, antivirale, bakteriedræbende og virucidale aktiviteter. En række undersøgelser har forsøgt at relatere de kemiske bestanddele i gelen til specifikke biologiske effekter, såsom sårhelende effekt,3 hudhydrerende effekt,4 anti-aldringseffekt,5 anti-inflammatorisk effekt,6 antibakteriel egenskab,2 antifungal egenskab7 , antiviral effekt,8 immunmodulerende effekt,9 antitumoreffekt,10 og afføringseffekt.11 I tandplejen er kliniske anvendelser af Aloe Vera blevet set i behandlingen af Apthous ulcera, Oral lichen Planus, Alveolar osteitis og proteselim.12 Desuden har adskillige undersøgelser vist effektiviteten af Aloe Vera til behandling af tandkødsbetændelse.13 I en anden undersøgelse er effekten af tandpasta, der indeholder høj koncentration af Aloe Vera, blevet observeret på reduktionen af plak og tandkødsbetændelse.14 I underudviklede og udviklede lande er anvendelsen af enkle og omkostningseffektive tilgange påkrævet. Derfor er denne undersøgelse planlagt til at evaluere den kliniske effekt af Aloe Vera i moderat til svær form for generaliseret kronisk parodontitis hos indiske patienter.
Meget få undersøgelser, som kan tælles på fingre, er blevet udført på verdensplan. Derfor bliver denne undersøgelse taget for at evaluere effektiviteten af Aloe Vera Gel i tandkødsmassage og som et supplement til skalering og rod
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde med moderat til svær form for generaliseret kronisk parodontitis patienter af ethvert køn.
- Patienter i aldersgruppen 35-65 år, som overholder godkendte protokol retningslinjer, og er klar til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt systemisk sygdom, som har indvirkning på parodontium såsom diabetes osv.
- Patienter på anti-inflammatorisk, antibiotika og perioceutika, siden 3 måneder.
- Patienter, der har kendt allergi over for materiale brugt til undersøgelsen.
- Gravide og ammende mødre.
- Patienterne havde gennemgået enhver form for ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk parodontal terapi tidligere, inden for de sidste 6 måneder.
- Tobaksbrugere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tandbørstning
Tandbørstning med tandplejemiddel og standardiseret tandbørste
|
Tandbørstning med tandplejemiddel Tandbørstning med tandplejemiddel (Standard tandbørsteteknik vil blive demonstreret ved at bruge samme type tandbørste og tandpasta).
|
|
Eksperimentel: Aloe vera massage
Tandbørstning med tandplejemiddel og standardiseret tandbørste efterfulgt af massage med aloe vera gel
|
Tandbørstning med tandplejemiddel Tandbørstning med tandplejemiddel (Standard tandbørsteteknik vil blive demonstreret ved at bruge samme type tandbørste og tandpasta).
Tandbørstning med tandplejemiddel (med samme type tandbørste og tandpasta) og massage med aloe vera gel
|
|
Eksperimentel: SRP med aloe vera massage
Skalering og rodplanlægning blev udført med ultralydsskalar.
Det blev efterfulgt af aloe vera-massage på halv bue i 3 minutter dagligt
|
Tandbørstning med tandplejemiddel Tandbørstning med tandplejemiddel (Standard tandbørsteteknik vil blive demonstreret ved at bruge samme type tandbørste og tandpasta).
Tandbørstning med tandplejemiddel (med samme type tandbørste og tandpasta) og massage med aloe vera gel
på den ene side af buen skal der kun udføres Scaling og Root Planing(SRP), mens der på den anden side, efter Scaling og Root Planing masseres med aloe vera ge; skal udføres af patienterne/personerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 2 uge
|
2 uge
|
|
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 2 uge
|
2 uge
|
|
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 2 uge
|
2 uge
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 2 uge
|
2 uge
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 2 uge
|
2 uge
|
|
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kumar A, Sunkara MS, Pantareddy I, Sudhakar S. Comparison of Plaque Inhibiting Efficacies of Aloe Vera and Propolis Tooth Gels: A Randomized PCR Study. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):ZC01-3. doi: 10.7860/JCDR/2015/13185.6413. Epub 2015 Sep 1.
- Mangaiyarkarasi SP, Manigandan T, Elumalai M, Cholan PK, Kaur RP. Benefits of Aloe vera in dentistry. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Apr;7(Suppl 1):S255-9. doi: 10.4103/0975-7406.155943.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCDI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KRONISK PERIODONTIT
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
Kliniske forsøg med Tandbørstning
-
University of OxfordAfsluttetGraviditet | Svangerskabsdiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University of OxfordBritish Heart FoundationAktiv, ikke rekrutterendePræeklampsi | Svangerskabsforhøjet blodtrykDet Forenede Kongerige
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetCaries i tænderne | Ortodontisk behandling | Hvide pletlæsioner | DemineraliseringTyrkiet (Türkiye)
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
Damascus UniversityAfsluttetTandfølsomhedSyrien Arabiske Republik
-
University Hospital, GhentGC EuropeAfsluttet
-
University Hospital, GhentGC EuropeAfsluttet
-
University of MalayaRekrutteringOrtodontisk apparatkomplikationMalaysia
-
Riyadh Elm UniversityIkke rekrutterer endnuHvid Plet læsion