Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​AloeVera Gel-gummimassage og supplement til afskalning og rodplaning hos patienter med kronisk paradentose

17. marts 2017 opdateret af: Neha Mansoriya, Government College of Dentistry, Indore

For at evaluere effektiviteten af ​​Aloe Vera Gel i tandkødsmassage og som et supplement til skalering og rodplaning hos patienter med kronisk parodontitis

Paradentose er en multifaktoriel sygdom forårsaget af primært bakterielle, genetiske, immunologiske og miljømæssige faktorer. Kronisk parodontitis, en af ​​de vidt udbredte former for paradentose, er karakteriseret ved tab af tandens fastgørelsesapparat; det kan føre til tandtab. Mange ikke-kirurgiske og kirurgiske tilgange er blevet tilpasset igen og igen for at forebygge, opsnappe og behandle de forskellige former for kronisk parodontitis. Men disse behandlingsformer er ikke tilgængelige for alle individer på grund af de forskellige faktorer såsom: lav socioøkonomisk status, analfabetisme, høje omkostninger ved behandlingen, ingen tilgængelighed af nem og ukompliceret behandling i nærheden osv. I betragtning af disse faktorer er vi stadig i behov for forebyggende, praktiske og overkommelige behandlingsmuligheder specielt for befolkningen i underudviklede lande og udviklingslande.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er universelt udbredt. Det er en multifaktoriel sygdom forårsaget af primært bakterielle, genetiske, immunologiske og miljømæssige faktorer. Kronisk parodontitis, en af ​​de vidt udbredte former for paradentose, er karakteriseret ved tab af tandens fastgørelsesapparat; det kan føre til tandtab. Mange ikke-kirurgiske og kirurgiske tilgange er blevet tilpasset igen og igen for at forebygge, opsnappe og behandle de forskellige former for kronisk parodontitis. Men disse behandlingsformer er ikke tilgængelige for alle individer på grund af de forskellige faktorer såsom: lav socioøkonomisk status, analfabetisme, høje omkostninger ved behandlingen, ingen tilgængelighed af nem og ukompliceret behandling i nærheden osv. I betragtning af disse faktorer er vi stadig i behov for forebyggende, praktiske og overkommelige behandlingsmuligheder specielt for befolkningen i underudviklede lande og udviklingslande.

Brugen af ​​lægeplanter til forebyggelse og behandling af de forskellige sygdomme behøver ikke at understreges for meget, da deres anvendelser var blevet anbefalet i afhandlinger: Sushruta Samhita og Charka Samhita, en lang tilbage. Nu er det et krav om tid at genlæse og få de værdifulde oplysninger til brug for medicinske og tandlægevidenskaber. Disse oplysninger vil være meget værdifulde, især i sammenhæng med underudviklede lande og udviklingslande.

En af urterne -'Aloe Vera' er en meget vigtig lægeplante. Navnet 'Aloe Vera' er afledt af det arabiske ord "Alloeh", der betyder "skinnende bittert stof", mens "Vera" på latin betyder "sandt". I årenes løb har denne plante været kendt under en række navne såsom 'Himlens tryllestav', 'himlens velsignelse' og 'den stille helbreder'. Planten Aloe Vera er kendt for os siden oldtiden, som har stiv grågrøn lanseformet blade. Disse blade holder klar gel i en central mucilaginøs pulp. Denne polysaccharidgel er ansvarlig for fordelene ved Aloe Vera.1 Aloe Vera gelpolysaccharid acemannan har vist sig at være effektiv til at aktivere makrofager og resulterede i forbedret sårheling i en rottemodel. En ny anti-inflammatorisk forbindelse c-glucosyl chromones er blevet ekstraheret fra Aloe vera gelen. Antibakteriel egenskab mod gram-positive og gram-negative bakterier er også blevet dokumenteret.2 Nogle undersøgelser har også vist dets antifungale, antivirale, bakteriedræbende og virucidale aktiviteter. En række undersøgelser har forsøgt at relatere de kemiske bestanddele i gelen til specifikke biologiske effekter, såsom sårhelende effekt,3 hudhydrerende effekt,4 anti-aldringseffekt,5 anti-inflammatorisk effekt,6 antibakteriel egenskab,2 antifungal egenskab7 , antiviral effekt,8 immunmodulerende effekt,9 antitumoreffekt,10 og afføringseffekt.11 I tandplejen er kliniske anvendelser af Aloe Vera blevet set i behandlingen af ​​Apthous ulcera, Oral lichen Planus, Alveolar osteitis og proteselim.12 Desuden har adskillige undersøgelser vist effektiviteten af ​​Aloe Vera til behandling af tandkødsbetændelse.13 I en anden undersøgelse er effekten af ​​tandpasta, der indeholder høj koncentration af Aloe Vera, blevet observeret på reduktionen af ​​plak og tandkødsbetændelse.14 I underudviklede og udviklede lande er anvendelsen af ​​enkle og omkostningseffektive tilgange påkrævet. Derfor er denne undersøgelse planlagt til at evaluere den kliniske effekt af Aloe Vera i moderat til svær form for generaliseret kronisk parodontitis hos indiske patienter.

Meget få undersøgelser, som kan tælles på fingre, er blevet udført på verdensplan. Derfor bliver denne undersøgelse taget for at evaluere effektiviteten af ​​Aloe Vera Gel i tandkødsmassage og som et supplement til skalering og rod

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde med moderat til svær form for generaliseret kronisk parodontitis patienter af ethvert køn.
  • Patienter i aldersgruppen 35-65 år, som overholder godkendte protokol retningslinjer, og er klar til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt systemisk sygdom, som har indvirkning på parodontium såsom diabetes osv.
  • Patienter på anti-inflammatorisk, antibiotika og perioceutika, siden 3 måneder.
  • Patienter, der har kendt allergi over for materiale brugt til undersøgelsen.
  • Gravide og ammende mødre.
  • Patienterne havde gennemgået enhver form for ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk parodontal terapi tidligere, inden for de sidste 6 måneder.
  • Tobaksbrugere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tandbørstning
Tandbørstning med tandplejemiddel og standardiseret tandbørste
Tandbørstning med tandplejemiddel Tandbørstning med tandplejemiddel (Standard tandbørsteteknik vil blive demonstreret ved at bruge samme type tandbørste og tandpasta).
Eksperimentel: Aloe vera massage
Tandbørstning med tandplejemiddel og standardiseret tandbørste efterfulgt af massage med aloe vera gel
Tandbørstning med tandplejemiddel Tandbørstning med tandplejemiddel (Standard tandbørsteteknik vil blive demonstreret ved at bruge samme type tandbørste og tandpasta).
Tandbørstning med tandplejemiddel (med samme type tandbørste og tandpasta) og massage med aloe vera gel
Eksperimentel: SRP med aloe vera massage
Skalering og rodplanlægning blev udført med ultralydsskalar. Det blev efterfulgt af aloe vera-massage på halv bue i 3 minutter dagligt
Tandbørstning med tandplejemiddel Tandbørstning med tandplejemiddel (Standard tandbørsteteknik vil blive demonstreret ved at bruge samme type tandbørste og tandpasta).
Tandbørstning med tandplejemiddel (med samme type tandbørste og tandpasta) og massage med aloe vera gel
på den ene side af buen skal der kun udføres Scaling og Root Planing(SRP), mens der på den anden side, efter Scaling og Root Planing masseres med aloe vera ge; skal udføres af patienterne/personerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: En uge
En uge
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 2 uge
2 uge
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: baseline
baseline
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: En uge
En uge
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 2 uge
2 uge
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: baseline
baseline
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: En uge
En uge
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 2 uge
2 uge
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: baseline
baseline
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: En uge
En uge
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 2 uge
2 uge
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: baseline
baseline
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: En uge
En uge
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 2 uge
2 uge
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCDI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KRONISK PERIODONTIT

Kliniske forsøg med Tandbørstning

Abonner