頻繁なアクティビティ 軽食 休憩 (FABS)
2020年9月1日 更新者:Erik Näslund、Karolinska Institutet
頻繁なアクティビティ スナック休憩 - 座りがちな行動の中断
スウェーデンとヨーロッパでは、耐糖能障害 (IGT)、肥満、および T2DM を含む代謝障害の相互に関連する後遺症から生じる健康負担が増大しています。
肥満と不活動は、IGT と T2DM の主な原因であり、体重の増加と並行して併存疾患のリスクが上昇し、ヨーロッパでは医療費の最大 8% と死亡の 13% を占めています。
IGT と 2 型糖尿病は、不活動に関連する障害のパラダイムです。IGT または 2 型糖尿病を患っている人々の大半は過体重で活動的ではなく、最大 80% が肥満です。
最近の 42 の研究のメタアナリシスでは、座りがちな時間は T2D、全死因死亡率、心血管疾患の発生率と死亡率、がんの発生率と死亡率 (乳がん、結腸がん、結腸直腸がん、子宮内膜がん、上皮性卵巣がん) のリスクの増加と独立して関連していると結論付けました。 ) (Ann Intern Med.
2015;162:123-32)。
2014 年 4 月までに発表された試験の最近の系統的レビューでは、16 の個別の研究が特定され、長時間の座位時間を光強度の歩行運動で解消し、食後の代謝パラメータ (グルコース、インスリンなど) の上に立って行動することの肯定的な効果のかなりの証拠があると結論付けられました。およびトリグリセリドレベル (Med Sci Sports Exerc.
2015:47:2053-61)。
しかし、今日まで、代謝リスクマーカーに対する座位時間を分割することの有益な効果を説明する公開された実験的試験はすべて、急性暴露期間 (1-5 日) に限定されています。
私たちはRCT介入研究を実施し、日中の座りがちな肥満者における低負荷トレーニングの有効性(臨床的に関連する反応)と実際の実施を調べます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Stockholm、スウェーデン、182 88
- Danderyd Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体を動かさない生活、
- BMI 30~40kg/m2
除外基準:
- スウェーデン語が読めない (インフォームド コンセントのため)、
- 抗凝固療法、
- 介入できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入なし
通常のライフ スタイル。
被験者は、4週間の開始時とその後に筋肉と脂肪の生検を受けます。
4週間の開始時と終了後に経口ブドウ糖検査。
研究期間中、身体活動およびグルコースを監視する。
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通常のライフスタイル
局所麻酔下での生検
研究期間中のグルコース濃度
立っている時間と座っている時間の客観的な測定
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実験的:運動介入
生理中の1週間の通常のランニングに続いて、被験者は午前8時から午後6時までの30分ごとに3分間の運動を行います。 .
被験者は、4週間の開始時とその後に筋肉と脂肪の生検を受けます。
4週間の開始時と終了後に経口ブドウ糖検査。
研究期間中、身体活動およびグルコースを監視する。
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局所麻酔下での生検
研究期間中のグルコース濃度
立っている時間と座っている時間の客観的な測定
軽度の運動 30 分ごとに 3 分間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性を含む代謝の健康状態の変化
時間枠:ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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ベースラインのブドウ糖とインスリンを含む経口ブドウ糖負荷試験
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ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格および脂肪筋生検における分子レベルでの変化
時間枠:ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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インスリンシグナル伝達カスケード、タンパク質合成と萎縮を調節する経路、およびミトコンドリアの内容と機能
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ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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骨格および脂肪筋生検における分子レベルでの変化
時間枠:ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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タンパク質合成と萎縮を調節する経路
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ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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骨格および脂肪筋生検における分子レベルでの変化
時間枠:ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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脂質、タンパク質および代謝物
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ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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遺伝子発現の変化
時間枠:ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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RNA、mRNA、DNAのメチル化
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ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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身体活動の変化
時間枠:ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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立位と座位の客観的測定
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ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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血漿グルコースの変化
時間枠:ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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継続的なグルコースモニタリング
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ベースラインからの変化と 4 週間の介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Erik Naslund, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月13日
最初の投稿 (実際)
2017年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月1日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。