Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppige aktivitetssnacks (FABS)

1. september 2020 oppdatert av: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Hyppige aktivitetssnacks pauser - avbryter stillesittende atferd

Det er en økende helsebelastning i Sverige og Europa som følge av de innbyrdes relaterte følgene av metabolske lidelser som omfatter svekket glukosetoleranse (IGT), fedme og T2DM. Fedme og inaktivitet er hoveddriverne for IGT og T2DM og er ansvarlig for opptil 8 % av helsekostnadene og 13 % av dødsfallene i Europa, med risikoen for komorbiditeter som øker parallelt med økende kroppsvekt. IGT og T2DM er paradigmet for inaktivitetsrelaterte lidelser: flertallet av mennesker som har IGT eller T2DM er overvektige og inaktive, med opptil 80 % overvektige. En fersk metaanalyse av 42 studier konkluderte med at stillesittende tid uavhengig var assosiert med en større risiko for T2D, dødelighet av alle årsaker, forekomst og dødelighet av hjerte- og karsykdommer, og forekomst og dødelighet av kreft (bryst-, tykktarms-, kolorektal, endometrial og epitelial eggstokkreft. ) (Ann Intern Med. 2015;162:123-32). En nylig systematisk gjennomgang av studier publisert frem til april 2014 identifiserte 16 separate studier og konkluderte med at det er betydelig bevis på de positive effektene av å bryte opp forlenget sittetid med lett intensitet ambulerende fysisk aktivitet og stå på postprandiale metabolske parametere, inkludert glukose, insulin og triglyseridnivåer (Med Sci Sports Exerc. 2015:47:2053-61). Til dags dato har imidlertid alle de publiserte eksperimentelle forsøkene som beskriver de gunstige effektene av å bryte opp sittetiden på metabolske risikomarkører vært begrenset til akutte eksponeringsperioder (1-5 dager). Vi vil utføre en RCT-intervensjonsstudie, som undersøker effektiviteten (klinisk relevante responser) og praktisk implementering av lav-effekt trening hos stillesittende overvektige individer i løpet av dagen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Danderyd Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stillesittende livsstil,
  • BMI 30-40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese svensk (for informert samtykke),
  • antikoagulerende terapi,
  • manglende evne til å utføre intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingen inngrep
Normal livsstil. Forsøkspersonene vil gjennomgå en muskel- og fettbiopsi ved starten av 4 w-perioden og etter. En oral glukosetest ved starten og etter fullført 4 ukers periode. Fysisk aktivitet og glukose vil bli overvåket i løpet av studieperioden.
Normal livsstil
Biopsi under lokalbedøvelse
Glukosekonsentrasjoner i løpet av studieperioden
Objektive målinger av stå- og sittetid
Eksperimentell: Treningsintervensjon
Etterfulgt av en 1 ukes normal løpetur i perioder vil forsøkspersonene gjennomgå en 3-minutters kamp, ​​hver halvtime mellom kl. 08.00 og 18.00 består av enkel trening med lav intensitet, som moderat gå rundt eller gå i trapper over en 3-ukers periode . Forsøkspersonene vil gjennomgå en muskel- og fettbiopsi ved starten av 4 w-perioden og etter. En oral glukosetest ved starten og etter fullført 4 ukers periode. Fysisk aktivitet og glukose vil bli overvåket i løpet av studieperioden.
Biopsi under lokalbedøvelse
Glukosekonsentrasjoner i løpet av studieperioden
Objektive målinger av stå- og sittetid
Mild trening 3 min hver halvtime

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i metabolsk helse inkludert insulinresistens
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon
Oral glukosetoleransetest inkludert baseline glukose og insulin
Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer på molekylært nivå i skjelett- og fettmuskelbiopsier
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon
insulinsignaleringskaskade, veiene som regulerer proteinsyntese og atrofi, samt innholdet og funksjonen til mitokondrier
Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon
Endringer på molekylært nivå i skjelett- og fettmuskelbiopsier
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon
Veiene som regulerer proteinsyntese og atrofi
Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon
Endringer på molekylært nivå i skjelett- og fettmuskelbiopsier
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon
Lipid, protein og metabolitter
Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon
Endringer i genuttrykk
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon
RNA, mRNA, DNA-metylering
Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon
Objektive mål på stående og sittende
Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon
Endringer i plasmaglukose
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon
Kontinuerlig glukosemåling
Endring fra baseline og 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016/1768

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere