Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säännölliset välipalat tauot (FABS)

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Säännölliset välipalatauot – istumiskäyttäytymisen keskeyttäminen

Ruotsissa ja Euroopassa on kasvava terveystaakka, joka johtuu aineenvaihduntahäiriöiden toisiinsa liittyvistä seurauksista, joihin kuuluvat heikentynyt glukoositoleranssi (IGT), liikalihavuus ja T2DM. Liikalihavuus ja passiivisuus ovat IGT:n ja T2DM:n tärkeimmät syyt, ja ne aiheuttavat jopa 8 prosenttia terveyskustannuksista ja 13 prosenttia kuolemista Euroopassa, ja rinnakkaisten sairauksien riski kasvaa samanaikaisesti ruumiinpainon kasvaessa. IGT ja T2DM ovat passiivisuuteen liittyvien sairauksien paradigma: suurin osa ihmisistä, joilla on IGT tai T2DM, on ylipainoisia ja passiivisia, ja jopa 80 prosenttia on lihavia. Äskettäin tehdyssä 42 tutkimuksen meta-analyysissä todettiin, että istuma-aika liittyi itsenäisesti suurempaan T2D-riskiin, kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen, sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä syövän ilmaantuvuuteen ja kuolleisuuteen (rinta-, paksusuolen-, paksusuolen-, kohdun limakalvon ja epiteelin munasarjasyöpä). ) (Ann Intern Med. 2015; 162:123-32). Äskettäisessä, huhtikuuhun 2014 mennessä julkaistussa, systemaattisessa kokeiden katsauksessa tunnistettiin 16 erillistä tutkimusta ja pääteltiin, että on olemassa huomattavia todisteita myönteisistä vaikutuksista, jotka aiheutuvat pitkittyneen istumisajan katkaisemisesta kevyellä liikunnallisella fyysisellä aktiivisuudella ja aterian jälkeisillä aineenvaihduntaparametreilla, kuten glukoosilla, insuliinilla. ja triglyseriditasot (Med Sci Sports Exerc. 2015:47:2053-61). Kuitenkin tähän mennessä kaikki julkaistut kokeelliset tutkimukset, jotka kuvaavat istumisajan keskeyttämisen myönteisiä vaikutuksia aineenvaihdunnan riskimarkkereihin, on rajoitettu akuuttiin altistusjaksoon (1-5 päivää). Suoritamme RCT-interventiotutkimuksen, jossa tarkastellaan vähävaikutteisen harjoittelun tehokkuutta (kliinisesti relevantteja vasteita) ja käytännön toteutusta istuvassa liikalihavuudessa päivän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 182 88
        • Danderyd Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuva elämäntapa,
  • BMI 30-40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi lukea ruotsia (tietoisen suostumuksen saamiseksi),
  • antikoagulanttihoito,
  • kyvyttömyys suorittaa interventiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei väliintuloa
Normaali elämäntapa. Koehenkilöille tehdään lihas- ja rasvabiopsia 4 w-jakson alussa ja sen jälkeen. Suun kautta otettava glukoositesti 4 viikon jakson alussa ja sen jälkeen. Fyysistä aktiivisuutta ja glukoosia seurataan tutkimusjakson aikana.
Normaali elämäntapa
Biopsia paikallispuudutuksessa
Glukoosipitoisuudet tutkimusjakson aikana
Objektiiviset seisonta- ja istuma-ajan mittaukset
Kokeellinen: Harjoituksen interventio
Tämän jälkeen 1 viikon normaali juoksu jakson koehenkilöt käyvät läpi 3 minuutin harjoituksen, joka puolen tunnin välein klo 8-18 sisältää yksinkertaista matalan intensiteetin harjoitusta, kuten kohtalaista kävelyä tai portaiden kiipeämistä 3 viikon aikana. . Koehenkilöille tehdään lihas- ja rasvabiopsia 4 w-jakson alussa ja sen jälkeen. Suun kautta otettava glukoositesti 4 viikon jakson alussa ja sen jälkeen. Fyysistä aktiivisuutta ja glukoosia seurataan tutkimusjakson aikana.
Biopsia paikallispuudutuksessa
Glukoosipitoisuudet tutkimusjakson aikana
Objektiiviset seisonta- ja istuma-ajan mittaukset
Kevyt harjoitus 3 min puolen tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aineenvaihdunnassa, mukaan lukien insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio
Suun kautta otettava glukoosinsietotesti, mukaan lukien glukoosin ja insuliinin perusarvot
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset molekyylitasolla luusto- ja rasvalihasten biopsioissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio
insuliinin signaalikaskadi, proteiinisynteesiä ja atrofiaa säätelevät reitit sekä mitokondrioiden sisältö ja toiminta
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio
Muutokset molekyylitasolla luusto- ja rasvalihasten biopsioissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio
Reitit, jotka säätelevät proteiinisynteesiä ja atrofiaa
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio
Muutokset molekyylitasolla luusto- ja rasvalihasten biopsioissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio
Lipidit, proteiinit ja metaboliitit
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio
Muutokset geenien ilmentymisessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio
RNA, mRNA, DNA metylaatio
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio
Objektiiviset seisonta- ja istumamitat
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio
Muutokset plasman glukoosissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio
Jatkuva glukoosin seuranta
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikon interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/1768

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa