Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequente Activiteit Snacks Pauzes (FABS)

1 september 2020 bijgewerkt door: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Frequente activiteit Snacks Pauzes - Sedentair gedrag onderbreken

Er is een toenemende gezondheidslast in Zweden en Europa als gevolg van de onderling gerelateerde gevolgen van stofwisselingsstoornissen, waaronder gestoorde glucosetolerantie (IGT), obesitas en T2DM. Obesitas en inactiviteit zijn de belangrijkste oorzaken van IGT en T2DM en zijn verantwoordelijk voor tot wel 8% van de gezondheidskosten en 13% van de sterfgevallen in Europa, waarbij het risico op comorbiditeit toeneemt naarmate het lichaamsgewicht toeneemt. IGT en T2DM zijn het paradigma van aan inactiviteit gerelateerde stoornissen: de meerderheid van de mensen met IGT of T2DM heeft overgewicht en is inactief, waarbij tot 80% zwaarlijvig is. Een recente meta-analyse van 42 studies concludeerde dat sedentaire tijd onafhankelijk geassocieerd was met een groter risico op T2D, mortaliteit door alle oorzaken, incidentie en mortaliteit van hart- en vaatziekten, en incidentie en mortaliteit van kanker (borst-, colon-, colorectale, endometrium- en epitheliale eierstokkanker). ) (Ann Intern Med. 2015;162:123-32). Een recent systematisch overzicht van onderzoeken gepubliceerd tot april 2014 identificeerde 16 afzonderlijke onderzoeken en concludeerde dat er aanzienlijk bewijs is van de positieve effecten van het doorbreken van langdurig zitten met lichtintensieve ambulante fysieke activiteit en staan ​​op postprandiale metabole parameters, waaronder glucose, insuline en triglycerideniveaus (Med Sci Sports Exerc. 2015:47:2053-61). Tot op heden zijn echter alle gepubliceerde experimentele onderzoeken die de gunstige effecten beschrijven van het onderbreken van de zittijd op metabole risicomarkers beperkt tot acute blootstellingsperioden (1-5 dagen). We zullen een RCT-interventiestudie uitvoeren, die de werkzaamheid (klinisch relevante reacties) en praktische implementatie van low-impact training bij sedentaire zwaarlijvige personen gedurende de dag onderzoekt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden, 182 88
        • Danderyd Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sedentaire levensstijl,
  • BMI 30-40 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Zweeds niet kunnen lezen (voor geïnformeerde toestemming),
  • antistollingstherapie,
  • onvermogen om in te grijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geen tussenkomst
Normale levensstijl. De proefpersonen ondergaan aan het begin van de 4 w-periode en daarna een spier- en vetbiopsie. Een orale glucosetest aan het begin en na voltooiing van de periode van 4 weken. Lichamelijke activiteit en glucose zullen tijdens de onderzoeksperiode worden gecontroleerd.
Normale levensstijl
Biopsie onder plaatselijke verdoving
Glucoseconcentraties tijdens de studieperiode
Objectieve metingen van sta- en zittijd
Experimenteel: Oefen tussenkomst
Gevolgd door een normale inloopperiode van 1 week, ondergaan de proefpersonen een periode van 3 minuten, elk half uur tussen 8.00 en 18.00 uur bestaat uit eenvoudige oefeningen met lage intensiteit, zoals matig rondlopen of een trap oplopen gedurende een periode van 3 weken . De proefpersonen ondergaan aan het begin van de 4 w-periode en daarna een spier- en vetbiopsie. Een orale glucosetest aan het begin en na voltooiing van de periode van 4 weken. Lichamelijke activiteit en glucose zullen tijdens de onderzoeksperiode worden gecontroleerd.
Biopsie onder plaatselijke verdoving
Glucoseconcentraties tijdens de studieperiode
Objectieve metingen van sta- en zittijd
Lichte oefening 3 min elk half uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in metabole gezondheid inclusief insulineresistentie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken
Orale glucosetolerantietest inclusief baseline glucose en insuline
Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen op moleculair niveau in skelet- en vetspierbiopten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken
insulinesignaleringscascade, de routes die eiwitsynthese en atrofie reguleren, evenals de inhoud en functie van mitochondriën
Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken
Veranderingen op moleculair niveau in skelet- en vetspierbiopten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken
De routes die eiwitsynthese en atrofie reguleren
Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken
Veranderingen op moleculair niveau in skelet- en vetspierbiopten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken
Lipiden, eiwitten en metabolieten
Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken
Veranderingen in genexpressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken
RNA, mRNA, DNA-methylatie
Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken
Objectieve metingen van staan ​​en zitten
Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken
Veranderingen in plasmaglucose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken
Continue glucosemonitoring
Verandering ten opzichte van baseline en interventie van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/1768

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale levensstijl

3
Abonneren