Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частые перерывы на перекусы (FABS)

1 сентября 2020 г. обновлено: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Перерывы на перекусы при частых занятиях — прерывание малоподвижного образа жизни

В Швеции и Европе бремя для здоровья растет из-за взаимосвязанных последствий метаболических нарушений, включая нарушение толерантности к глюкозе (НТГ), ожирение и СД2. Ожирение и малоподвижный образ жизни являются основными причинами НТГ и СД2 и являются причиной до 8% расходов на здравоохранение и 13% смертей в Европе, при этом риск сопутствующих заболеваний возрастает параллельно с увеличением массы тела. НТГ и СД2 — это парадигма расстройств, связанных с бездействием: большинство людей с НТГ или СД2 имеют избыточный вес и неактивны, при этом до 80% страдают ожирением. Недавний метаанализ 42 исследований пришел к выводу, что малоподвижный образ жизни был независимо связан с более высоким риском развития СД2, смертности от всех причин, заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, а также заболеваемости и смертности от рака (молочной железы, толстой кишки, колоректального рака, рака эндометрия и эпителиального рака яичников). ) (Энн Интерн Мед. 2015;162:123-32). Недавний систематический обзор исследований, опубликованных до апреля 2014 г., выявил 16 отдельных исследований и пришел к выводу, что имеются убедительные доказательства положительного влияния отказа от длительного сидения легкой амбулаторной физической активности и стояния на постпрандиальные метаболические параметры, включая глюкозу, инсулин. и уровни триглицеридов (Med Sci Sports Exerc. 2015:47:2053-61). Однако на сегодняшний день все опубликованные экспериментальные исследования, описывающие положительное влияние перерыва в сидении на маркеры метаболического риска, были ограничены периодами острого воздействия (1-5 дней). Мы проведем интервенционное исследование РКИ, в котором будет изучена эффективность (клинически значимые ответы) и практическое применение тренировок с низким воздействием на людей, ведущих малоподвижный образ жизни с ожирением в течение дня.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 182 88
        • Danderyd Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сидячий образ жизни,
  • ИМТ 30-40 кг/м2

Критерий исключения:

  • Не могу читать по-шведски (для информированного согласия),
  • антикоагулянтная терапия,
  • невозможность вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Без вмешательства
Нормальный образ жизни. Субъекты будут подвергаться биопсии мышц и жира в начале 4-недельного периода и после него. Пероральный тест на глюкозу в начале и после завершения 4-недельного периода. Физическая активность и уровень глюкозы будут контролироваться в течение периода исследования.
Нормальный образ жизни
Биопсия под местной анестезией
Концентрация глюкозы в период исследования
Объективные измерения времени стояния и сидения
Экспериментальный: Физические упражнения
После 1-недельного нормального бега в течение 3-недельного периода субъекты будут проходить 3-минутную тренировку, каждые полчаса с 8:00 до 18:00, состоящую из простых упражнений низкой интенсивности, таких как умеренная ходьба или подъем по лестнице в течение 3-недельного периода. . Субъекты будут подвергаться биопсии мышц и жира в начале 4-недельного периода и после него. Пероральный тест на глюкозу в начале и после завершения 4-недельного периода. Физическая активность и уровень глюкозы будут контролироваться в течение периода исследования.
Биопсия под местной анестезией
Концентрация глюкозы в период исследования
Объективные измерения времени стояния и сидения
Легкие упражнения 3 минуты каждые полчаса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболического здоровья, включая резистентность к инсулину
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство
Пероральный тест на толерантность к глюкозе, включая исходный уровень глюкозы и инсулина
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения на молекулярном уровне в биоптатах скелетных и жировых мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство
инсулиновый сигнальный каскад, пути, регулирующие синтез и атрофию белка, а также состав и функцию митохондрий
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство
Изменения на молекулярном уровне в биоптатах скелетных и жировых мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство
Пути, которые регулируют синтез белка и атрофию
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство
Изменения на молекулярном уровне в биоптатах скелетных и жировых мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство
Липиды, белки и метаболиты
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство
Изменения в экспрессии генов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство
РНК, мРНК, метилирование ДНК
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство
Изменения в физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство
Объективные измерения стояния и сидения
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство
Изменения уровня глюкозы в плазме
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство
Непрерывный мониторинг глюкозы
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 4-недельное вмешательство

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/1768

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться