Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časté přestávky na občerstvení (FABS)

1. září 2020 aktualizováno: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Časté přestávky na občerstvení – přerušení sedavého chování

Ve Švédsku a v Evropě narůstá zdravotní zátěž vyplývající ze vzájemně souvisejících následků metabolických poruch zahrnujících poruchu glukózové tolerance (IGT), obezitu a T2DM. Obezita a nečinnost jsou hlavními hybateli IGT a T2DM a jsou zodpovědné až za 8 % nákladů na zdraví a 13 % úmrtí v Evropě, přičemž riziko souběžných onemocnění roste souběžně se zvyšující se tělesnou hmotností. IGT a T2DM jsou paradigmatem poruch souvisejících s inaktivitou: většina lidí, kteří mají IGT nebo T2DM, má nadváhu a je neaktivní, přičemž až 80 % je obézních. Nedávná metaanalýza 42 studií dospěla k závěru, že doba sezení byla nezávisle spojena s vyšším rizikem T2D, úmrtností ze všech příčin, incidencí a mortalitou kardiovaskulárních onemocnění a incidencí a úmrtností na rakovinu (karcinom prsu, tlustého střeva, kolorektálního karcinomu, endometria a epiteliálního karcinomu vaječníků). ) (Ann Intern Med. 2015;162:123-32). Nedávný systematický přehled studií publikovaných do dubna 2014 identifikoval 16 samostatných studií a dospěl k závěru, že existují značné důkazy o pozitivních účincích přerušení dlouhého sezení ambulantní fyzickou aktivitou o intenzitě světla a postavením na postprandiální metabolické parametry, včetně glukózy, inzulínu. a hladiny triglyceridů (Med Sci Sports Exerc. 2015:47:2053-61). Dosud však byly všechny publikované experimentální studie popisující příznivé účinky přerušení sezení na markery metabolického rizika omezeny na akutní dobu expozice (1–5 dní). Provedeme intervenční studii RCT, která zkoumá účinnost (klinicky relevantní odpovědi) a praktickou implementaci tréninku s nízkým dopadem u sedavě obézních jedinců během dne.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 182 88
        • Danderyd Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sedavý způsob života,
  • BMI 30-40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Nelze číst švédsky (pro informovaný souhlas),
  • antikoagulační léčba,
  • neschopnost provést zásah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žádný zásah
Normální životní styl. Subjekty podstoupí svalovou a tukovou biopsii na začátku 4týdenní periody a poté. Orální glukózový test na začátku a po ukončení 4týdenního období. Během období studie bude sledována fyzická aktivita a glukóza.
Normální životní styl
Biopsie v lokální anestezii
Koncentrace glukózy během období studie
Objektivní měření doby stání a sezení
Experimentální: Cvičební intervence
Po 1 týdnu normálního běhu v období jedinci podstoupí 3minutový záchvat, každou půl hodinu mezi 8:00 a 18:00, který se skládá z jednoduchého cvičení nízké intenzity, jako je mírná chůze nebo lezení po schodech po dobu 3 týdnů. . Subjekty podstoupí svalovou a tukovou biopsii na začátku 4týdenní periody a poté. Orální glukózový test na začátku a po ukončení 4týdenního období. Během období studie bude sledována fyzická aktivita a glukóza.
Biopsie v lokální anestezii
Koncentrace glukózy během období studie
Objektivní měření doby stání a sezení
Mírné cvičení 3 minuty každou půl hodinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolického zdraví včetně inzulínové rezistence
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence
Orální glukózový toleranční test zahrnující výchozí hladinu glukózy a inzulínu
Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na molekulární úrovni v biopsiích kosterních a tukových svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence
signální kaskáda inzulínu, dráhy, které regulují syntézu bílkovin a atrofii, stejně jako obsah a funkci mitochondrií
Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence
Změny na molekulární úrovni v biopsiích kosterních a tukových svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence
Dráhy, které regulují syntézu bílkovin a atrofii
Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence
Změny na molekulární úrovni v biopsiích kosterních a tukových svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence
Lipidy, proteiny a metabolity
Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence
Změny v genové expresi
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence
RNA, mRNA, methylace DNA
Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence
Změny fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence
Objektivní míry stání a sezení
Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence
Změny plazmatické glukózy
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence
Kontinuální monitorování glukózy
Změna od výchozího stavu a 4týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016/1768

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální životní styl

3
Předplatit