Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppige aktivitetssnacks pauser (FABS)

1. september 2020 opdateret af: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Hyppige aktivitetssnacks pauser - afbrydelse af stillesiddende adfærd

Der er en voksende sundhedsbyrde i Sverige og Europa som følge af de indbyrdes relaterede følgevirkninger af stofskiftesygdomme, der omfatter nedsat glukosetolerance (IGT), fedme og T2DM. Fedme og inaktivitet er de vigtigste årsager til IGT og T2DM og er ansvarlige for op til 8 % af sundhedsomkostningerne og 13 % af dødsfaldene i Europa, hvor risikoen for følgesygdomme stiger parallelt med stigende kropsvægt. IGT og T2DM er paradigmet for inaktivitetsrelaterede lidelser: de fleste mennesker, der har IGT eller T2DM, er overvægtige og inaktive, med op til 80% overvægtige. En nylig meta-analyse af 42 undersøgelser konkluderede, at stillesiddende tid uafhængigt var forbundet med en større risiko for T2D, dødelighed af alle årsager, forekomst og dødelighed af hjertekarsygdomme og forekomst og dødelighed af kræft (bryst-, tyktarms-, tyktarms-, endometrie- og epitel-ovariecancer ) (Ann Intern Med. 2015;162:123-32). En nylig systematisk gennemgang af forsøg offentliggjort frem til april 2014 identificerede 16 separate undersøgelser og konkluderede, at der er betydelig evidens for de positive virkninger af at bryde forlænget siddetid med let-intensitet ambulatorisk fysisk aktivitet og stå på postprandiale metaboliske parametre, herunder glukose, insulin og triglyceridniveauer (Med Sci Sports Exerc. 2015:47:2053-61). Til dato er alle de offentliggjorte eksperimentelle forsøg, der beskriver de gavnlige virkninger af at bryde siddetiden på metaboliske risikomarkører, blevet begrænset til akutte eksponeringsperioder (1-5 dage). Vi vil udføre et RCT-interventionsstudie, som undersøger effektiviteten (klinisk relevante responser) og praktisk implementering af low-impact træning hos stillesiddende overvægtige personer i løbet af dagen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Danderyd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende livsstil,
  • BMI 30-40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse svensk (for informeret samtykke),
  • antikoagulerende behandling,
  • manglende evne til at foretage indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen indgriben
Normal livsstil. Forsøgspersonerne vil gennemgå en muskel- og fedtbiopsi i starten af ​​4 w-perioden og efter. En oral glukosetest ved start og efter afslutning af 4 ugers perioden. Fysisk aktivitet og glukose vil blive overvåget i løbet af undersøgelsesperioden.
Normal livsstil
Biopsi under lokalbedøvelse
Glukosekoncentrationer i undersøgelsesperioden
Objektive målinger af stå- og siddetid
Eksperimentel: Træningsintervention
Efterfulgt af en 1 uges normal løbetur i menstruation vil forsøgspersonerne gennemgå en 3 minutters omgang, hver halve time mellem kl. 8.00 og 18.00 består af simpel lavintensiv motion, såsom moderat gang omkring eller klatring af trapper over en 3-ugers periode . Forsøgspersonerne vil gennemgå en muskel- og fedtbiopsi i starten af ​​4 w-perioden og efter. En oral glukosetest ved start og efter afslutning af 4 ugers perioden. Fysisk aktivitet og glukose vil blive overvåget i løbet af undersøgelsesperioden.
Biopsi under lokalbedøvelse
Glukosekoncentrationer i undersøgelsesperioden
Objektive målinger af stå- og siddetid
Mild træning 3 min hver halve time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i metabolisk sundhed, herunder insulinresistens
Tidsramme: Ændring fra baseline og 4 ugers intervention
Oral glucosetolerancetest inklusive baseline glucose og insulin
Ændring fra baseline og 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på molekylært niveau i skelet- og fedtmuskelbiopsier
Tidsramme: Ændring fra baseline og 4 ugers intervention
insulinsignaleringskaskade, de veje, der regulerer proteinsyntese og atrofi, samt mitokondriers indhold og funktion
Ændring fra baseline og 4 ugers intervention
Ændringer på molekylært niveau i skelet- og fedtmuskelbiopsier
Tidsramme: Ændring fra baseline og 4 ugers intervention
De veje, der regulerer proteinsyntese og atrofi
Ændring fra baseline og 4 ugers intervention
Ændringer på molekylært niveau i skelet- og fedtmuskelbiopsier
Tidsramme: Ændring fra baseline og 4 ugers intervention
Lipid, protein og metabolitter
Ændring fra baseline og 4 ugers intervention
Ændringer i genekspression
Tidsramme: Ændring fra baseline og 4 ugers intervention
RNA, mRNA, DNA-methylering
Ændring fra baseline og 4 ugers intervention
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline og 4 ugers intervention
Objektive mål for stående og siddende
Ændring fra baseline og 4 ugers intervention
Ændringer i plasmaglukose
Tidsramme: Ændring fra baseline og 4 ugers intervention
Kontinuerlig glukoseovervågning
Ændring fra baseline og 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/1768

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal livsstil

3
Abonner