Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częste przerwy na przekąski (FABS)

1 września 2020 zaktualizowane przez: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Częste przerwy na przekąski związane z aktywnością — przerywanie siedzącego trybu życia

W Szwecji i Europie rośnie obciążenie zdrowotne wynikające z wzajemnie powiązanych następstw zaburzeń metabolicznych obejmujących upośledzoną tolerancję glukozy (IGT), otyłość i T2DM. Otyłość i brak ruchu są głównymi czynnikami powodującymi IGT i T2DM i są odpowiedzialne za do 8% kosztów opieki zdrowotnej i 13% zgonów w Europie, przy czym ryzyko chorób współistniejących rośnie równolegle ze wzrostem masy ciała. IGT i T2DM to paradygmat zaburzeń związanych z brakiem aktywności: większość osób z IGT lub T2DM ma nadwagę i jest nieaktywna, a do 80% jest otyłych. Niedawna metaanaliza 42 badań wykazała, że ​​siedzący tryb życia był niezależnie związany z większym ryzykiem T2D, śmiertelnością z dowolnej przyczyny, zapadalnością i umieralnością na choroby układu krążenia oraz zapadalnością i śmiertelnością z powodu raka (rak piersi, okrężnicy, jelita grubego, endometrium i nabłonkowy jajnik). ) (Ann Intern Med. 2015;162:123-32). W niedawnym przeglądzie systematycznym badań opublikowanym do kwietnia 2014 r. zidentyfikowano 16 oddzielnych badań i stwierdzono, że istnieje wiele dowodów na pozytywny wpływ przerwania przedłużonego czasu siedzenia na ambulatoryjną aktywność fizyczną o małej intensywności i stanie na poposiłkowe parametry metaboliczne, w tym glukozę, insulinę i poziom trójglicerydów (Med Sci Sports Exerc. 2015:47:2053-61). Jednak do tej pory wszystkie opublikowane badania eksperymentalne opisujące korzystny wpływ przerwania czasu siedzenia na markery ryzyka metabolicznego były ograniczone do okresów ostrej ekspozycji (1-5 dni). Przeprowadzimy badanie interwencyjne RCT, które zbada skuteczność (odpowiedzi istotne klinicznie) i praktyczną realizację treningu o niskim wpływie na osoby otyłe prowadzące siedzący tryb życia w ciągu dnia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 182 88
        • Danderyd Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia,
  • BMI 30-40kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Nie umie czytać po szwedzku (dla świadomej zgody),
  • terapia przeciwzakrzepowa,
  • niemożność wykonania interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Brak interwencji
Normalny tryb życia. Pacjenci zostaną poddani biopsji mięśni i tłuszczu na początku 4-tygodniowego okresu i później. Doustny test glukozy na początku i po zakończeniu 4-tygodniowego okresu. Aktywność fizyczna i poziom glukozy będą monitorowane podczas okresu badania.
Normalny tryb życia
Biopsja w znieczuleniu miejscowym
Stężenia glukozy w okresie badania
Obiektywne pomiary czasu stania i siedzenia
Eksperymentalny: Interwencja ruchowa
Po 1 tygodniu normalnego biegu w okresie, badani przejdą 3-minutowy atak, co pół godziny między 8:00 a 18:00 składa się z prostych ćwiczeń o niskiej intensywności, takich jak umiarkowane chodzenie lub wchodzenie po schodach przez okres 3 tygodni . Pacjenci zostaną poddani biopsji mięśni i tłuszczu na początku 4-tygodniowego okresu i później. Doustny test glukozy na początku i po zakończeniu 4-tygodniowego okresu. Aktywność fizyczna i poziom glukozy będą monitorowane podczas okresu badania.
Biopsja w znieczuleniu miejscowym
Stężenia glukozy w okresie badania
Obiektywne pomiary czasu stania i siedzenia
Łagodne ćwiczenia 3 min co pół godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdrowia metabolicznego, w tym oporność na insulinę
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji
Doustny test tolerancji glukozy, w tym wyjściowy poziom glukozy i insuliny
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany na poziomie molekularnym w biopsjach mięśni szkieletowych i tłuszczowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji
kaskada sygnalizacyjna insuliny, szlaki regulujące syntezę i atrofię białek oraz zawartość i funkcję mitochondriów
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji
Zmiany na poziomie molekularnym w biopsjach mięśni szkieletowych i tłuszczowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji
Szlaki regulujące syntezę i atrofię białek
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji
Zmiany na poziomie molekularnym w biopsjach mięśni szkieletowych i tłuszczowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji
Lipidy, białka i metabolity
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji
Zmiany w ekspresji genów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji
RNA, mRNA, metylacja DNA
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji
Obiektywne pomiary pozycji stojącej i siedzącej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji
Zmiany stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i 4-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/1768

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj