频繁的活动零食休息 (FABS)
2020年9月1日 更新者:Erik Näslund、Karolinska Institutet
频繁的活动零食休息 - 中断久坐行为
由于糖耐量减低 (IGT)、肥胖和 T2DM 等代谢紊乱的相关后遗症,瑞典和欧洲的健康负担越来越重。
肥胖和缺乏运动是 IGT 和 T2DM 的主要驱动因素,在欧洲造成高达 8% 的健康成本和 13% 的死亡,伴随着伴随疾病的风险随着体重的增加而增加。
IGT 和 T2DM 是缺乏活动相关疾病的范例:大多数患有 IGT 或 T2DM 的人都超重且缺乏活动,其中高达 80% 的人肥胖。
最近对 42 项研究进行的荟萃分析得出结论,久坐时间与更高的 T2D 风险、全因死亡率、心血管疾病发病率和死亡率以及癌症发病率和死亡率(乳腺癌、结肠癌、结直肠癌、子宫内膜癌和上皮性卵巢癌)独立相关) (Ann Intern Med.
2015;162:123-32)。
最近对截至 2014 年 4 月发表的试验进行的系统回顾确定了 16 项独立研究,并得出结论认为,有相当多的证据表明,通过低强度门诊体育锻炼和站立对餐后代谢参数(包括葡萄糖、胰岛素)打破长时间坐着的积极影响和甘油三酯水平(Med Sci Sports Exerc。
2015:47:2053-61)。
然而,迄今为止,所有已发表的描述打破久坐时间对代谢风险标志物的有益影响的实验试验都仅限于急性暴露期(1-5 天)。
我们将进行一项 RCT 干预研究,该研究检查白天久坐不动的肥胖个体进行低强度训练的效果(临床相关反应)和实际实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、182 88
- Danderyd Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 久坐不动的生活方式,
- 体重指数 30-40 公斤/平方米
排除标准:
- 无法阅读瑞典语(知情同意),
- 抗凝治疗,
- 无法进行干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:无干预
正常的生活方式。
受试者将在第 4 周开始时及之后进行肌肉和脂肪活检。
在 4 周期间开始和结束后进行口服葡萄糖测试。
在研究期间将监测身体活动和葡萄糖。
|
正常的生活方式
局部麻醉下活检
研究期间的葡萄糖浓度
站立和坐着时间的客观测量
|
实验性的:运动干预
随后是为期 1 周的正常跑步期受试者将在上午 8 点至下午 6 点之间每半小时进行一次 3 分钟的比赛,包括简单的低强度运动,例如在 3 周的时间内适度步行或爬一段楼梯.
受试者将在第 4 周开始时及之后进行肌肉和脂肪活检。
在 4 周期间开始和结束后进行口服葡萄糖测试。
在研究期间将监测身体活动和葡萄糖。
|
局部麻醉下活检
研究期间的葡萄糖浓度
站立和坐着时间的客观测量
每半小时轻度运动3分钟
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢健康的变化,包括胰岛素抵抗
大体时间:相对于基线和 4 周干预的变化
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口服葡萄糖耐量试验,包括基线葡萄糖和胰岛素
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相对于基线和 4 周干预的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼和脂肪肌肉活检分子水平的变化
大体时间:相对于基线和 4 周干预的变化
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胰岛素信号级联,调节蛋白质合成和萎缩的途径,以及线粒体的含量和功能
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相对于基线和 4 周干预的变化
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骨骼和脂肪肌肉活检分子水平的变化
大体时间:相对于基线和 4 周干预的变化
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调节蛋白质合成和萎缩的途径
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相对于基线和 4 周干预的变化
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骨骼和脂肪肌肉活检分子水平的变化
大体时间:相对于基线和 4 周干预的变化
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脂质、蛋白质和代谢物
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相对于基线和 4 周干预的变化
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基因表达的变化
大体时间:相对于基线和 4 周干预的变化
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RNA、mRNA、DNA甲基化
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相对于基线和 4 周干预的变化
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身体活动的变化
大体时间:相对于基线和 4 周干预的变化
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站立和坐姿的客观测量
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相对于基线和 4 周干预的变化
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血浆葡萄糖的变化
大体时间:相对于基线和 4 周干预的变化
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连续血糖监测
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相对于基线和 4 周干预的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Erik Naslund, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月13日
首次发布 (实际的)
2017年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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