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Activités fréquentes Collations Pauses (FABS)

1 septembre 2020 mis à jour par: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Activités fréquentes Collations Pauses - Interrompre le comportement sédentaire

Le fardeau sanitaire en Suède et en Europe est de plus en plus lourd à cause des séquelles interdépendantes de troubles métaboliques comprenant une altération de la tolérance au glucose (IGT), l'obésité et le DT2. L'obésité et l'inactivité sont les principaux moteurs de l'IGT et du DT2 et sont responsables de jusqu'à 8 % des coûts de santé et de 13 % des décès en Europe, le risque de comorbidités augmentant parallèlement à l'augmentation du poids corporel. L'IGT et le DT2 sont le paradigme des troubles liés à l'inactivité : la majorité des personnes atteintes d'IGT ou de DT2 sont en surpoids et inactives, jusqu'à 80 % étant obèses. Une méta-analyse récente de 42 études a conclu que le temps sédentaire était indépendamment associé à un risque accru de DT2, de mortalité toutes causes confondues, d'incidence et de mortalité des maladies cardiovasculaires, et d'incidence et de mortalité par cancer (sein, côlon, colorectal, endométrial et épithélial des ovaires). ) (Ann Intern Med. 2015;162:123-32). Une revue systématique récente d'essais publiée jusqu'en avril 2014 a identifié 16 études distinctes et a conclu qu'il existe des preuves considérables des effets positifs de la rupture du temps d'assise prolongé avec une activité physique ambulatoire de faible intensité et debout sur les paramètres métaboliques postprandiaux, y compris le glucose, l'insuline et les niveaux de triglycérides (Med Sci Sports Exerc. 2015:47:2053-61). Cependant, à ce jour, tous les essais expérimentaux publiés décrivant les effets bénéfiques de la fractionnement du temps assis sur les marqueurs de risque métabolique ont été limités à des périodes d'exposition aiguë (1 à 5 jours). Nous réaliserons une étude d'intervention ECR, qui examine l'efficacité (réponses cliniquement pertinentes) et la mise en œuvre pratique de l'entraînement à faible impact chez les personnes obèses sédentaires pendant la journée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 182 88
        • Danderyd Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mode de vie sédentaire,
  • IMC 30-40 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Incapable de lire le suédois (pour consentement éclairé),
  • traitement anticoagulant,
  • incapacité à intervenir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aucune intervention
Mode de vie normal. Les sujets subiront une biopsie musculaire et adipeuse au début de la période de 4 semaines et après. Un test de glycémie par voie orale au début et après la fin de la période de 4 semaines. L'activité physique et la glycémie seront surveillées pendant la période d'étude.
Comportemental: Mode de vie normal
Mode de vie normal
Procédure: biopsie musculaire et graisseuse
Biopsie sous anesthésie locale
Dispositif: Surveillance continue de la glycémie
Concentrations de glucose pendant la période d'étude
Dispositif: Surveillance d'activité (ActivePal)
Mesures objectives du temps debout et assis
Expérimental: Intervention d'exercice
Suivi d'une course normale d'une semaine pendant la période, les sujets subiront un combat de 3 minutes, toutes les demi-heures entre 8 h et 18 h, comprenant un exercice simple de faible intensité, comme marcher modérément ou monter un escalier sur une période de 3 semaines. . Les sujets subiront une biopsie musculaire et adipeuse au début de la période de 4 semaines et après. Un test de glycémie par voie orale au début et après la fin de la période de 4 semaines. L'activité physique et la glycémie seront surveillées pendant la période d'étude.
Procédure: biopsie musculaire et graisseuse
Biopsie sous anesthésie locale
Dispositif: Surveillance continue de la glycémie
Concentrations de glucose pendant la période d'étude
Dispositif: Surveillance d'activité (ActivePal)
Mesures objectives du temps debout et assis
Comportemental: Exercer
Exercice léger 3 min toutes les demi-heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la santé métabolique, y compris la résistance à l'insuline
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines
Test de tolérance au glucose par voie orale, y compris le glucose et l'insuline de base
Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements au niveau moléculaire dans les biopsies des muscles squelettiques et adipeux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines
cascade de signalisation de l'insuline, les voies qui régulent la synthèse et l'atrophie des protéines, ainsi que le contenu et la fonction des mitochondries
Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines
Changements au niveau moléculaire dans les biopsies des muscles squelettiques et adipeux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines
Les voies qui régulent la synthèse et l'atrophie des protéines
Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines
Changements au niveau moléculaire dans les biopsies des muscles squelettiques et adipeux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines
Lipides, protéines et métabolites
Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines
Changements dans l'expression des gènes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines
ARN, ARNm, méthylation de l'ADN
Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines
Changements dans l'activité physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines
Mesures objectives de la position debout et assise
Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines
Modifications de la glycémie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines
Surveillance continue de la glycémie
Changement par rapport à la ligne de base et intervention de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Region Stockholm
Australian Catholic University
Baker Heart and Diabetes Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2017

Première publication (Réel)

20 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/1768

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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