このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性疼痛に対する加工音楽の効果を調べる

2022年2月18日 更新者:Stephen Porges、Indiana University

慢性疼痛は、高齢者によく見られる病気であり、自律神経系の調節の変化と併発することがよくあります。 侵害受容経路 (すなわち、痛みの信号を伝達する経路) は全身の自律神経回路と統合されており、痛みを軽減することに成功した治療法は、そのように直接設計されていない場合でも、自律神経機能を同時に変更します。 疼痛反応を調節する自律神経回路を標的とする介入は、慢性疼痛患者の疼痛を軽減するのに役立つ可能性があります. 提案された研究では、フィルタリングされた音楽を介して自律神経系を標的とする介入が痛みを軽減できるかどうかを調べます。これは、ポリヴェーガル理論から導き出された仮説です。

ポリヴェーガル理論は、脊椎動物の自律神経系の機能と構造が進化の過程でどのように変化したかを説明しています。 この理論は、身体の状態を調節する主要な脳神経である迷走神経にちなんで名付けられました。 この神経の進化的な「古い」枝は、横隔膜より下の構造を神経支配し、その機能不全は下半身の臓器や組織の痛みに関連しています。 迷走神経の調節は、私たちの進化の遺産と中耳の物理学に基づく特定の聴覚キューと関連しています。 この研究は、迷走神経機能を刺激するように設計された処理された音楽が慢性的な痛みを軽減できるかどうかをテストするために設計されています. この介入で使用される処理された音楽であるリスニング プロジェクト プロトコルは、迷走神経の機能を効果的に刺激することが以前に示されています (以下の刺激の説明を参照)。

具体的な目的:

目的 I: 非侵襲的な音声介入であるリスニング プロジェクト プロトコルが、高齢者のサンプルの慢性的な痛みを軽減するのに効果的であるかどうかを調べること。

仮説: リスニング プロジェクト プロトコルの 1 時間のセッションを 5 回行うと、痛みが軽減されます

目的 II: 介入が成功した場合、自律神経系を介した調節の増加が痛みの減少を説明するかどうかを調べること。

仮説: 痛みの軽減は、有髄迷走神経による自律神経機能の改善 (呼吸性洞性不整脈によって測定、下記参照) と同時に、日常経験における自律神経機能の反応性の低下 (身体知覚質問票によって測定、下記参照) と一致します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47408
        • Meadowood Retirement Community

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、慢性的な痛みに苦しんでいると自己申告する必要があります

除外基準:

  • 流暢な英語を読んだり話したりしない人
  • 重度の矯正されていない難聴のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
このグループは、処理された音楽 (セーフ アンド サウンド プロトコル) を 1 時間、5 日間聴きます。
介入は、中耳の共鳴周波数に基づいて処理された音楽を特徴としています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:1週間で変化
評価前から評価後までの痛みの強さの変化 (Brief Pain Inventory Short Form で測定)
1週間で変化
痛みの経験
時間枠:1週間で変化
McGill Pain Questionnaire Short Formで測定した、評価前から評価後までの痛みの経験の変化
1週間で変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律神経機能
時間枠:1週間で変化
心臓に対する有髄迷走神経の影響の尺度である呼吸性洞性不整脈 (RSA) の振幅
1週間で変化
身体知覚
時間枠:1週間で変化
Body Perception Questionnaire Short Form によって測定される、自律神経を介した身体知覚
1週間で変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴覚処理
時間枠:1週間で変化
背景雑音から音声を抽出し、周波数が除去された音声を理解する能力によって測定される聴覚音声処理。聴覚処理障害の SCAN テストで測定 (Keith, 2000)
1週間で変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Stephen Porges, PhD、Indiana University
  • スタディチェア:Peter Miksza, PhD、Indiana University
  • スタディチェア:Hannah Fidler、Indiana University
  • スタディチェア:Jacek Kolacz, PhD、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月22日

一次修了 (実際)

2019年8月28日

研究の完了 (実際)

2019年8月28日

試験登録日

最初に提出

2017年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月13日

最初の投稿 (実際)

2017年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月18日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1702490842

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する