慢性疼痛に対する加工音楽の効果を調べる
慢性疼痛は、高齢者によく見られる病気であり、自律神経系の調節の変化と併発することがよくあります。 侵害受容経路 (すなわち、痛みの信号を伝達する経路) は全身の自律神経回路と統合されており、痛みを軽減することに成功した治療法は、そのように直接設計されていない場合でも、自律神経機能を同時に変更します。 疼痛反応を調節する自律神経回路を標的とする介入は、慢性疼痛患者の疼痛を軽減するのに役立つ可能性があります. 提案された研究では、フィルタリングされた音楽を介して自律神経系を標的とする介入が痛みを軽減できるかどうかを調べます。これは、ポリヴェーガル理論から導き出された仮説です。
ポリヴェーガル理論は、脊椎動物の自律神経系の機能と構造が進化の過程でどのように変化したかを説明しています。 この理論は、身体の状態を調節する主要な脳神経である迷走神経にちなんで名付けられました。 この神経の進化的な「古い」枝は、横隔膜より下の構造を神経支配し、その機能不全は下半身の臓器や組織の痛みに関連しています。 迷走神経の調節は、私たちの進化の遺産と中耳の物理学に基づく特定の聴覚キューと関連しています。 この研究は、迷走神経機能を刺激するように設計された処理された音楽が慢性的な痛みを軽減できるかどうかをテストするために設計されています. この介入で使用される処理された音楽であるリスニング プロジェクト プロトコルは、迷走神経の機能を効果的に刺激することが以前に示されています (以下の刺激の説明を参照)。
具体的な目的:
目的 I: 非侵襲的な音声介入であるリスニング プロジェクト プロトコルが、高齢者のサンプルの慢性的な痛みを軽減するのに効果的であるかどうかを調べること。
仮説: リスニング プロジェクト プロトコルの 1 時間のセッションを 5 回行うと、痛みが軽減されます
目的 II: 介入が成功した場合、自律神経系を介した調節の増加が痛みの減少を説明するかどうかを調べること。
仮説: 痛みの軽減は、有髄迷走神経による自律神経機能の改善 (呼吸性洞性不整脈によって測定、下記参照) と同時に、日常経験における自律神経機能の反応性の低下 (身体知覚質問票によって測定、下記参照) と一致します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47408
- Meadowood Retirement Community
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、慢性的な痛みに苦しんでいると自己申告する必要があります
除外基準:
- 流暢な英語を読んだり話したりしない人
- 重度の矯正されていない難聴のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入群
このグループは、処理された音楽 (セーフ アンド サウンド プロトコル) を 1 時間、5 日間聴きます。
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介入は、中耳の共鳴周波数に基づいて処理された音楽を特徴としています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:1週間で変化
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評価前から評価後までの痛みの強さの変化 (Brief Pain Inventory Short Form で測定)
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1週間で変化
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痛みの経験
時間枠:1週間で変化
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McGill Pain Questionnaire Short Formで測定した、評価前から評価後までの痛みの経験の変化
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1週間で変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自律神経機能
時間枠:1週間で変化
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心臓に対する有髄迷走神経の影響の尺度である呼吸性洞性不整脈 (RSA) の振幅
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1週間で変化
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身体知覚
時間枠:1週間で変化
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Body Perception Questionnaire Short Form によって測定される、自律神経を介した身体知覚
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1週間で変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚処理
時間枠:1週間で変化
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背景雑音から音声を抽出し、周波数が除去された音声を理解する能力によって測定される聴覚音声処理。聴覚処理障害の SCAN テストで測定 (Keith, 2000)
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1週間で変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Stephen Porges, PhD、Indiana University
- スタディチェア:Peter Miksza, PhD、Indiana University
- スタディチェア:Hannah Fidler、Indiana University
- スタディチェア:Jacek Kolacz, PhD、Indiana University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。