Examinando los efectos de la música procesada en el dolor crónico
El dolor crónico es una dolencia común en las poblaciones que envejecen y, a menudo, coexiste con una regulación alterada del sistema nervioso autónomo. Las vías nociceptivas (es decir, aquellas que transmiten señales de dolor) están integradas con circuitos autonómicos en todo el cuerpo y las terapias que logran reducir el dolor al mismo tiempo alteran las funciones autonómicas, incluso cuando no están diseñadas directamente para hacerlo. Es posible que las intervenciones dirigidas a los circuitos autonómicos que regulan las respuestas al dolor puedan ayudar a reducir el dolor en los pacientes con dolor crónico. El estudio propuesto examinará si una intervención dirigida al sistema nervioso autónomo a través de música filtrada puede reducir el dolor, una hipótesis derivada de la teoría polivagal.
La teoría polivagal describe cómo la función y la estructura del sistema nervioso autónomo de los vertebrados cambiaron durante la evolución. La teoría lleva el nombre del nervio vago, un nervio craneal importante que regula el estado corporal. Una rama "antigua" evolutiva de este nervio inerva las estructuras debajo del diafragma y su disfunción está relacionada con el dolor de órganos y tejidos de la parte inferior del cuerpo. La regulación del nervio vago está vinculada con señales auditivas específicas basadas en nuestra herencia evolutiva y la física del oído medio. Este estudio está diseñado para probar si la música procesada diseñada para estimular la función vagal puede disminuir el dolor crónico. Se ha demostrado previamente que el Protocolo del Proyecto de Escucha, la música procesada utilizada en esta intervención, estimula eficazmente la función del nervio vago (consulte la descripción del estímulo a continuación).
Objetivos específicos:
Objetivo I: Examinar si The Listening Project Protocol, una intervención de audio no invasiva, puede ser eficaz para reducir el dolor crónico en una muestra de adultos mayores.
Hipótesis: Cinco sesiones de 1 hora del Protocolo del Proyecto de Escucha reducirán el dolor
Objetivo II: Examinar si el aumento de la regulación a través del sistema nervioso autónomo explica la disminución del dolor si la intervención tiene éxito.
Hipótesis: La reducción del dolor coincidirá con una función autonómica mejorada por el nervio vago mielinizado (medida por arritmia sinusal respiratoria, ver más abajo) así como una disminución en la reactividad de las funciones autonómicas en las experiencias cotidianas (medida por el Cuestionario de Percepción Corporal, ver más abajo)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47408
- Meadowood Retirement Community
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben autoinformar que sufren de dolor crónico.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no leen o hablan inglés competente
- Individuos con pérdida auditiva sustancial no corregida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Este grupo escuchará 1 hora de música procesada (Protocolo Safe and Sound) durante 5 días
|
La intervención presenta música procesada en base a las frecuencias resonantes del oído medio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio en 1 semana
|
Cambio en la intensidad del dolor desde la evaluación previa a la evaluación posterior, medido por el formulario breve del Inventario Breve del Dolor
|
Cambio en 1 semana
|
|
Experiencia de dolor
Periodo de tiempo: Cambio en 1 semana
|
Cambio en la experiencia del dolor desde la evaluación previa a la evaluación posterior, medido por el formulario breve del cuestionario de dolor de McGill
|
Cambio en 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función autónoma
Periodo de tiempo: Cambio en 1 semana
|
Amplitud de la arritmia sinusal respiratoria (RSA), una medida de los efectos vagales mielinizados en el corazón
|
Cambio en 1 semana
|
|
Percepción del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio en 1 semana
|
Percepción corporal autonómicamente mediada, medida por el Body Perception Questionnaire Short Form
|
Cambio en 1 semana
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Procesamiento auditivo
Periodo de tiempo: Cambio en 1 semana
|
Procesamiento auditivo del habla medido por la capacidad de extraer el habla del ruido de fondo y comprender el habla con frecuencias eliminadas; medido por la prueba SCAN para trastornos del procesamiento auditivo (Keith, 2000)
|
Cambio en 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Porges, PhD, Indiana University
- Silla de estudio: Peter Miksza, PhD, Indiana University
- Silla de estudio: Hannah Fidler, Indiana University
- Silla de estudio: Jacek Kolacz, PhD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1702490842
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .