Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prosessoidun musiikin vaikutusten tutkiminen krooniseen kipuun

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Stephen Porges, Indiana University

Krooninen kipu on yleinen sairaus ikääntyvässä väestössä, ja se esiintyy usein samanaikaisesti autonomisen hermoston säätelyn muuttumisen kanssa. Nosiseptiiviset reitit (eli ne, jotka lähettävät kipusignaaleja) on integroitu autonomisiin piireihin koko kehossa, ja terapiat, jotka onnistuvat vähentämään kipua, muuttavat samanaikaisesti autonomisia toimintoja, vaikka niitä ei olekaan suunniteltu niin. On mahdollista, että interventiot, jotka kohdistuvat kipuvasteita sääteleviin autonomisiin piireihin, voivat auttaa vähentämään kipua kroonisista kivusta kärsivillä. Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään, voiko interventio, joka kohdistuu autonomiseen hermostoon suodatetun musiikin kautta, vähentää kipua, hypoteesi, joka perustuu polyvagal-teoriaan.

Polyvagal-teoria kuvaa, kuinka selkärankaisten autonomisen hermoston toiminta ja rakenne muuttuivat evoluution aikana. Teoria on nimetty vaguksesta, suuresta kallohermosta, joka säätelee kehon tilaa. Tämän hermon evolutionaarinen "vanha" haara hermottaa pallean alapuolella olevia rakenteita ja sen toimintahäiriö liittyy alavartalon elinten ja kudosten kipuun. Vagushermon säätely liittyy erityisiin kuulomerkkeihin, jotka perustuvat evoluutioperintöömme ja välikorvan fysiikkaan. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan, voiko emättimen toimintaa stimuloiva prosessoitu musiikki vähentää kroonista kipua. Listening Project Protocol, tässä interventiossa käytetty prosessoitu musiikki, on aiemmin osoitettu tehokkaasti stimuloivan vagushermon toimintaa (katso ärsykkeen kuvaus alla).

Erityiset tavoitteet:

Tavoite I: Tutkia, voiko The Listening Project Protocol, ei-invasiivinen audiointerventio, olla tehokas kroonisen kivun vähentämisessä ikääntyneiden aikuisten otoksessa.

Hypoteesi: Viisi 1 tunnin mittaista Listening Project Protocol -istuntoa vähentää kipua

Tavoite II: Selvittää, selittääkö lisääntynyt säätely autonomisen hermoston kautta kivun vähenemisen, jos interventio onnistuu.

Hypoteesi: Kivun väheneminen osuu samaan aikaan myelinisoituneen vagushermon parantuneen autonomisen toiminnan kanssa (mitattu hengityselinten sinusrytmialla, katso alla) sekä autonomisten toimintojen reaktiivisuuden vähenemisen kanssa jokapäiväisissä kokemuksissa (mitattu Body Perception Questionnaire -kyselylomakkeella, katso alla)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47408
        • Meadowood Retirement Community

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee itse ilmoittaa kärsivänsä kroonisesta kivusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät lue tai puhu taitavasti englantia
  • Henkilöt, joilla on huomattava, korjaamaton kuulonmenetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä kuuntelee 1 tunnin prosessoitua musiikkia (Safe and Sound Protocol) 5 päivän ajan
Interventio sisältää musiikkia, joka on prosessoitu keskikorvan resonoivien taajuuksien perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Vaihto 1 viikon aikana
Muutos kivun voimakkuudessa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin mitattuna lyhyellä kipukartoituksen lyhytlomakkeella
Vaihto 1 viikon aikana
Kivun kokemus
Aikaikkuna: Vaihto 1 viikon aikana
Muutos kivun kokemuksessa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin mitattuna McGill Pain Questionnaire Short Form -lomakkeella
Vaihto 1 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: Vaihto 1 viikon aikana
Hengityssinusarytmian (RSA) amplitudi, joka mittaa myelinoituneita vagusvaikutuksia sydämeen
Vaihto 1 viikon aikana
Kehon käsitys
Aikaikkuna: Vaihto 1 viikon aikana
Autonomisesti välittynyt kehon havainnointi mitattuna Body Perception Questionnaire Short Form -lomakkeella
Vaihto 1 viikon aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulon käsittely
Aikaikkuna: Vaihto 1 viikon aikana
Kuulopuheenkäsittely mitattuna kyvyllä erottaa puhetta taustamelusta ja ymmärtää puhetta ilman taajuuksia; mitattu SCAN Test for Auditory Processing Disorders -testillä (Keith, 2000)
Vaihto 1 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Porges, PhD, Indiana University
  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Miksza, PhD, Indiana University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hannah Fidler, Indiana University
  • Opintojen puheenjohtaja: Jacek Kolacz, PhD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1702490842

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa