Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av bearbeidet musikk på kronisk smerte

18. februar 2022 oppdatert av: Stephen Porges, Indiana University

Kroniske smerter er en vanlig lidelse i aldrende befolkninger og oppstår ofte samtidig med endret regulering av det autonome nervesystemet. Nociseptive veier (dvs. de som overfører smertesignaler) er integrert med autonome kretsløp i hele kroppen, og terapier som lykkes med å redusere smerte endrer samtidig autonome funksjoner, selv når de ikke er direkte designet for å gjøre det. Det er mulig at intervensjoner som retter seg mot de autonome kretsene som regulerer smerteresponser, kan bidra til å redusere smerte hos kroniske smertepasienter. Den foreslåtte studien vil undersøke om en intervensjon som retter seg mot det autonome nervesystemet via filtrert musikk kan redusere smerte, en hypotese hentet fra Polyvagal Theory.

Den polyvagale teorien beskriver hvordan funksjonen og strukturen til det autonome nervesystemet hos virveldyr endret seg under evolusjonen. Teorien er oppkalt etter vagus, en stor kranial nerve som regulerer kroppstilstanden. En evolusjonær "gammel" gren av denne nerven innerverer strukturer under mellomgulvet og dens funksjonssvikt er knyttet til smerter i underkroppen og vev. Regulering av vagusnerven er knyttet til spesifikke auditive signaler basert på vår evolusjonære arv og mellomørets fysikk. Denne studien er designet for å teste om bearbeidet musikk designet for å stimulere vagal funksjon kan redusere kronisk smerte. The Listening Project Protocol, den bearbeidede musikken som brukes i denne intervensjonen, har tidligere vist seg å effektivt stimulere funksjonen til vagusnerven (se stimulusbeskrivelse nedenfor).

Spesifikke mål:

Mål I: Å undersøke om The Listening Project Protocol, en ikke-invasiv lydintervensjon, kan være effektiv for å redusere kronisk smerte hos et utvalg eldre voksne.

Hypotese: Fem 1-timers økter med lytteprosjektprotokollen vil redusere smerte

Mål II: Å undersøke om økt regulering via det autonome nervesystemet står for reduksjonen i smerte dersom intervensjonen er vellykket.

Hypotese: Smertereduksjon vil falle sammen med forbedret autonom funksjon av den myeliniserte vagusnerven (målt ved respiratorisk sinusarytmi, se nedenfor) samt reduksjon i reaktiviteten til autonome funksjoner i hverdagsopplevelser (målt ved Body Perception Questionnaire, se nedenfor)

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47408
        • Meadowood Retirement Community

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må selv melde fra om de lider av kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan lese eller snakke engelsk
  • Personer med betydelig, ukorrigert hørselstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil lytte til 1 time med bearbeidet musikk (Safe and Sound Protocol) i 5 dager
Intervensjonen inneholder musikk behandlet basert på resonansfrekvensene til mellomøret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Skift over 1 uke
Endring i smerteintensitet fra forhåndsvurdering til ettervurdering, målt ved kortskjemaet Brief Pain Inventory Short Form
Skift over 1 uke
Smerteopplevelse
Tidsramme: Skift over 1 uke
Endring i opplevelse av smerte fra forhåndsvurdering til ettervurdering, målt ved McGill Pain Questionnaire Short Form
Skift over 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonom funksjon
Tidsramme: Skift over 1 uke
Amplitude av respiratorisk sinusarytmi (RSA), et mål på myeliniserte vagale effekter på hjertet
Skift over 1 uke
Kroppsoppfatning
Tidsramme: Skift over 1 uke
Autonomisk mediert kroppsoppfatning, målt ved Body Perception Questionnaire Short Form
Skift over 1 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv behandling
Tidsramme: Skift over 1 uke
Auditiv talebehandling målt ved evnen til å trekke ut tale fra bakgrunnsstøy og forstå tale med fjernede frekvenser; målt med SCAN Test for Auditive Processing Disorders (Keith, 2000)
Skift over 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Porges, PhD, Indiana University
  • Studiestol: Peter Miksza, PhD, Indiana University
  • Studiestol: Hannah Fidler, Indiana University
  • Studiestol: Jacek Kolacz, PhD, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1702490842

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Safe and Sound Protocol

3
Abonnere