Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků zpracované hudby na chronickou bolest

18. února 2022 aktualizováno: Stephen Porges, Indiana University

Chronická bolest je běžným onemocněním stárnoucí populace a často se vyskytuje společně se změněnou regulací autonomního nervového systému. Nociceptivní dráhy (tj. ty, které přenášejí signály bolesti) jsou integrovány s autonomními okruhy v celém těle a terapie, které jsou úspěšné při snižování bolesti, současně mění autonomní funkce, i když k tomu nejsou přímo navrženy. Je možné, že intervence, které se zaměřují na autonomní okruhy, které regulují reakce na bolest, mohou pomoci snížit bolest u pacientů trpících chronickou bolestí. Navrhovaná studie bude zkoumat, zda intervence, která se zaměřuje na autonomní nervový systém prostřednictvím filtrované hudby, může snížit bolest, což je hypotéza odvozená z polyvagalní teorie.

Teorie polyvagal popisuje, jak se během evoluce měnila funkce a struktura autonomního nervového systému obratlovců. Teorie je pojmenována pro vagus, hlavní hlavový nerv, který reguluje tělesný stav. Evoluční "stará" větev tohoto nervu inervuje struktury pod bránicí a její dysfunkce je spojena s bolestí dolních orgánů a tkání. Regulace bloudivého nervu je spojena se specifickými sluchovými podněty založenými na našem evolučním dědictví a fyzice středního ucha. Tato studie je navržena tak, aby otestovala, zda zpracovaná hudba určená ke stimulaci funkce vagu může snížit chronickou bolest. Listening Project Protocol, zpracovaná hudba použitá při této intervenci, již dříve prokázala, že účinně stimuluje funkci bloudivého nervu (viz popis stimulu níže).

Konkrétní cíle:

Cíl I: Prozkoumat, zda The Listening Project Protocol, neinvazivní audio intervence, může být účinný pro snížení chronické bolesti u vzorku starších dospělých.

Hypotéza: Pět 1-hodinových sezení Listening Project Protocol sníží bolest

Cíl II: Zjistit, zda zvýšená regulace prostřednictvím autonomního nervového systému odpovídá za snížení bolesti, pokud je intervence úspěšná.

Hypotéza: Snížení bolesti se bude shodovat se zlepšením autonomní funkce myelinizovaného nervu vagus (měřeno respirační sinusovou arytmií, viz níže) a také snížením reaktivity autonomních funkcí v každodenních zážitcích (měřeno pomocí dotazníku Body Perception Questionnaire, viz níže)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47408
        • Meadowood Retirement Community

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se musí sami hlásit, že trpí chronickou bolestí

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nečtou nebo nemluví zdatně anglicky
  • Jedinci s podstatnou, nekorigovanou ztrátou sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Tato skupina bude poslouchat 1 hodinu zpracované hudby (Safe and Sound Protocol) po dobu 5 dnů
Intervence obsahuje hudbu zpracovanou na základě rezonančních frekvencí středního ucha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna za 1 týden
Změna intenzity bolesti od předběžného posouzení k následnému posouzení, měřeno krátkým formulářem Brief Pain Inventory Short Form
Změna za 1 týden
Zážitek bolesti
Časové okno: Změna za 1 týden
Změna v prožívání bolesti od předběžného posouzení k následnému posouzení, měřeno krátkým formulářem McGill Pain Questionnaire
Změna za 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní funkce
Časové okno: Změna za 1 týden
Amplituda respirační sinusové arytmie (RSA), míra myelinizovaných vagových účinků na srdce
Změna za 1 týden
Vnímání těla
Časové okno: Změna za 1 týden
Autonomně zprostředkované vnímání těla, měřené krátkým formulářem dotazníku vnímání těla
Změna za 1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sluchové zpracování
Časové okno: Změna za 1 týden
Sluchové zpracování řeči měřené schopností extrahovat řeč z hluku na pozadí a rozumět řeči s odstraněnými frekvencemi; měřeno testem SCAN pro poruchy zpracování sluchu (Keith, 2000)
Změna za 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Porges, PhD, Indiana University
  • Studijní židle: Peter Miksza, PhD, Indiana University
  • Studijní židle: Hannah Fidler, Indiana University
  • Studijní židle: Jacek Kolacz, PhD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1702490842

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Bezpečný a zvukový protokol

Předplatit