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检查经过处理的音乐对慢性疼痛的影响

2022年2月18日 更新者:Stephen Porges、Indiana University

慢性疼痛是老年人群中的一种常见疾病,通常与自主神经系统的调节改变同时发生。 伤害感受通路(即传递疼痛信号的通路)与全身的自主神经回路相结合,成功减轻疼痛的疗法会同时改变自主神经功能,即使它们并非直接设计用于这样做。 针对调节疼痛反应的自主神经回路的干预措施可能有助于减轻慢性疼痛患者的疼痛。 拟议的研究将检查通过过滤音乐针对自主神经系统的干预是否可以减轻疼痛,这是一个源自 Polyvagal 理论的假设。

多迷走神经理论描述了脊椎动物自主神经系统的功能和结构在进化过程中是如何变化的。 该理论以迷走神经命名,迷走神经是调节身体状态的主要脑神经。 这种神经的进化“旧”分支支配横膈膜下方的结构,其功能障碍与下半身器官和组织疼痛有关。 根据我们的进化遗产和中耳物理学,迷走神经的调节与特定的听觉线索有关。 这项研究旨在测试旨在刺激迷走神经功能的经过处理的音乐是否可以减轻慢性疼痛。 Listening Project Protocol,即本次干预中使用的经过处理的音乐,之前已被证明可以有效刺激迷走神经的功能(参见下面的刺激描述)。

具体目标:

目标 I:检查听力项目协议(一种非侵入性音频干预)是否可以有效减轻老年人样本的慢性疼痛。

假设:五次 1 小时的听力项目协议会减轻疼痛

目标 II:检查如果干预成功,是否通过自主神经系统增加调节可以减少疼痛。

假设:疼痛减轻与有髓迷走神经自主神经功能改善(通过呼吸性窦性心律失常测量,见下文)以及日常经验中自主神经功能反应性降低(通过身体感知问卷测量,见下文)同时发生

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、美国、47408
        • Meadowood Retirement Community

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者必须自我报告患有慢性疼痛

排除标准:

  • 不阅读或说不流利英语的个人
  • 有严重的、未矫正的听力损失的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
这组人将在 5 天内收听 1 小时经过处理的音乐(Safe and Sound Protocol)
干预的特点是根据中耳的共振频率处理音乐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:1周内变化
从评估前到评估后疼痛强度的变化,通过简要疼痛清单简表测量
1周内变化
痛苦经历
大体时间:1周内变化
从评估前到评估后疼痛体验的变化,由 McGill 疼痛问卷简表衡量
1周内变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自主功能
大体时间:1周内变化
呼吸性窦性心律失常 (RSA) 振幅,衡量有髓迷走神经对心脏的影响
1周内变化
身体知觉
大体时间:1周内变化
自主介导的身体感知,通过身体感知问卷简表测量
1周内变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
听觉处理
大体时间:1周内变化
通过从背景噪声中提取语音和理解去除频率的语音的能力来衡量听觉语音处理;通过听觉处理障碍的 SCAN 测试测量(Keith,2000)
1周内变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen Porges, PhD、Indiana University
  • 学习椅:Peter Miksza, PhD、Indiana University
  • 学习椅:Hannah Fidler、Indiana University
  • 学习椅:Jacek Kolacz, PhD、Indiana University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月22日

初级完成 (实际的)

2019年8月28日

研究完成 (实际的)

2019年8月28日

研究注册日期

首次提交

2017年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月13日

首次发布 (实际的)

2017年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月18日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1702490842

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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