检查经过处理的音乐对慢性疼痛的影响
慢性疼痛是老年人群中的一种常见疾病,通常与自主神经系统的调节改变同时发生。 伤害感受通路(即传递疼痛信号的通路)与全身的自主神经回路相结合,成功减轻疼痛的疗法会同时改变自主神经功能,即使它们并非直接设计用于这样做。 针对调节疼痛反应的自主神经回路的干预措施可能有助于减轻慢性疼痛患者的疼痛。 拟议的研究将检查通过过滤音乐针对自主神经系统的干预是否可以减轻疼痛,这是一个源自 Polyvagal 理论的假设。
多迷走神经理论描述了脊椎动物自主神经系统的功能和结构在进化过程中是如何变化的。 该理论以迷走神经命名,迷走神经是调节身体状态的主要脑神经。 这种神经的进化“旧”分支支配横膈膜下方的结构,其功能障碍与下半身器官和组织疼痛有关。 根据我们的进化遗产和中耳物理学,迷走神经的调节与特定的听觉线索有关。 这项研究旨在测试旨在刺激迷走神经功能的经过处理的音乐是否可以减轻慢性疼痛。 Listening Project Protocol,即本次干预中使用的经过处理的音乐,之前已被证明可以有效刺激迷走神经的功能(参见下面的刺激描述)。
具体目标:
目标 I:检查听力项目协议(一种非侵入性音频干预)是否可以有效减轻老年人样本的慢性疼痛。
假设:五次 1 小时的听力项目协议会减轻疼痛
目标 II:检查如果干预成功,是否通过自主神经系统增加调节可以减少疼痛。
假设:疼痛减轻与有髓迷走神经自主神经功能改善(通过呼吸性窦性心律失常测量,见下文)以及日常经验中自主神经功能反应性降低(通过身体感知问卷测量,见下文)同时发生
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Indiana
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Bloomington、Indiana、美国、47408
- Meadowood Retirement Community
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与者必须自我报告患有慢性疼痛
排除标准:
- 不阅读或说不流利英语的个人
- 有严重的、未矫正的听力损失的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
这组人将在 5 天内收听 1 小时经过处理的音乐(Safe and Sound Protocol)
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干预的特点是根据中耳的共振频率处理音乐
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:1周内变化
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从评估前到评估后疼痛强度的变化,通过简要疼痛清单简表测量
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1周内变化
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痛苦经历
大体时间:1周内变化
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从评估前到评估后疼痛体验的变化,由 McGill 疼痛问卷简表衡量
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1周内变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自主功能
大体时间:1周内变化
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呼吸性窦性心律失常 (RSA) 振幅,衡量有髓迷走神经对心脏的影响
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1周内变化
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身体知觉
大体时间:1周内变化
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自主介导的身体感知,通过身体感知问卷简表测量
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1周内变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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听觉处理
大体时间:1周内变化
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通过从背景噪声中提取语音和理解去除频率的语音的能力来衡量听觉语音处理;通过听觉处理障碍的 SCAN 测试测量(Keith,2000)
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1周内变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stephen Porges, PhD、Indiana University
- 学习椅:Peter Miksza, PhD、Indiana University
- 学习椅:Hannah Fidler、Indiana University
- 学习椅:Jacek Kolacz, PhD、Indiana University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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安全可靠协议的临床试验
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Sarah CockayneUniversity of Nottingham; James Cook University, Queensland, Australia; Queensland Health; Humberside... 和其他合作者终止