Badanie wpływu przetworzonej muzyki na przewlekły ból
Przewlekły ból jest częstą dolegliwością w starzejących się populacjach i często współwystępuje ze zmienioną regulacją autonomicznego układu nerwowego. Ścieżki nocyceptywne (tj. te, które przekazują sygnały bólowe) są zintegrowane z obwodami autonomicznymi w całym ciele, a terapie, które skutecznie zmniejszają ból, jednocześnie zmieniają funkcje autonomiczne, nawet jeśli nie są do tego bezpośrednio zaprojektowane. Możliwe, że interwencje ukierunkowane na obwody autonomiczne, które regulują reakcje bólowe, mogą pomóc zmniejszyć ból u osób cierpiących na przewlekły ból. Proponowane badanie zbada, czy interwencja ukierunkowana na autonomiczny układ nerwowy za pomocą przefiltrowanej muzyki może zmniejszyć ból, co jest hipotezą wywodzącą się z teorii poliwagalnej.
Teoria poliwagalna opisuje, jak funkcja i struktura autonomicznego układu nerwowego kręgowców zmieniały się podczas ewolucji. Nazwa teorii pochodzi od nerwu błędnego, głównego nerwu czaszkowego, który reguluje stan ciała. Ewolucyjna „stara” gałąź tego nerwu unerwia struktury poniżej przepony, a jej dysfunkcja wiąże się z bólem narządów i tkanek dolnej części ciała. Regulacja nerwu błędnego jest powiązana z określonymi bodźcami słuchowymi opartymi na naszym dziedzictwie ewolucyjnym i fizyce ucha środkowego. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy przetworzona muzyka zaprojektowana w celu stymulacji funkcji nerwu błędnego może zmniejszyć przewlekły ból. Wykazano wcześniej, że protokół projektu słuchania, przetworzona muzyka wykorzystywana w tej interwencji, skutecznie stymuluje funkcję nerwu błędnego (patrz opis bodźca poniżej).
Cele szczegółowe:
Cel I: Zbadanie, czy The Listening Project Protocol, nieinwazyjna interwencja dźwiękowa, może być skuteczna w zmniejszaniu przewlekłego bólu u grupy osób starszych.
Hipoteza: Pięć 1-godzinnych sesji Protokołu Projektu Słuchania zmniejszy ból
Cel II: Zbadanie, czy zwiększona regulacja przez autonomiczny układ nerwowy odpowiada za zmniejszenie bólu, jeśli interwencja zakończy się sukcesem.
Hipoteza: Redukcja bólu zbiegnie się z poprawą funkcji autonomicznej przez mielinowany nerw błędny (mierzoną za pomocą zaburzeń rytmu zatokowego oddechowego, patrz poniżej), jak również zmniejszeniem reaktywności funkcji autonomicznych w codziennych doświadczeniach (mierzonej za pomocą Kwestionariusza Percepcji Ciała, patrz poniżej)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47408
- Meadowood Retirement Community
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą zgłaszać się jako cierpiący na przewlekły ból
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie czytają lub nie mówią biegle po angielsku
- Osoby ze znacznym, nieskorygowanym ubytkiem słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ta grupa będzie słuchać 1 godziny przetworzonej muzyki (Safe and Sound Protocol) przez 5 dni
|
Interwencja polega na przetwarzaniu muzyki w oparciu o częstotliwości rezonansowe ucha środkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 1 tygodnia
|
Zmiana natężenia bólu od oceny przed oceną do oceny po ocenie, mierzona za pomocą skróconego kwestionariusza krótkiego kwestionariusza bólu
|
Zmiana w ciągu 1 tygodnia
|
|
Doświadczenie bólu
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 1 tygodnia
|
Zmiana odczuwania bólu od oceny wstępnej do oceny końcowej, mierzona za pomocą krótkiego formularza McGill Pain Questionnaire
|
Zmiana w ciągu 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 1 tygodnia
|
Amplituda oddechowej arytmii zatokowej (RSA), miara wpływu mielinowanego nerwu błędnego na serce
|
Zmiana w ciągu 1 tygodnia
|
|
Percepcja ciała
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 1 tygodnia
|
Autonomiczna percepcja ciała, mierzona za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza percepcji ciała
|
Zmiana w ciągu 1 tygodnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetwarzanie słuchowe
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 1 tygodnia
|
Przetwarzanie mowy słuchowej mierzone zdolnością wyodrębniania mowy z szumu tła i rozumienia mowy z usuniętymi częstotliwościami; mierzone testem SCAN dla zaburzeń przetwarzania słuchowego (Keith, 2000)
|
Zmiana w ciągu 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Porges, PhD, Indiana University
- Krzesło do nauki: Peter Miksza, PhD, Indiana University
- Krzesło do nauki: Hannah Fidler, Indiana University
- Krzesło do nauki: Jacek Kolacz, PhD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1702490842
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .