이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

처리된 음악이 만성 통증에 미치는 영향 조사

2022년 2월 18일 업데이트: Stephen Porges, Indiana University

만성 통증은 고령 인구에서 흔히 발생하는 질병이며 종종 자율 신경계의 변화된 조절과 함께 발생합니다. 통각수용 경로(즉, 통증 신호를 전달하는 경로)는 신체 전체의 자율 회로와 통합되어 있으며 통증을 줄이는 데 성공한 치료법은 직접적으로 설계되지 않은 경우에도 자율 기능을 동시에 변경합니다. 통증 반응을 조절하는 자율 신경 회로를 표적으로 하는 개입이 만성 통증 환자의 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 제안된 연구는 필터링된 음악을 통해 자율 신경계를 표적으로 하는 개입이 통증을 줄일 수 있는지 여부를 조사할 것이며, 이는 Polyvagal 이론에서 파생된 가설입니다.

Polyvagal Theory는 진화 과정에서 척추동물 자율 신경계의 기능과 구조가 어떻게 변했는지 설명합니다. 이 이론은 신체 상태를 조절하는 주요 뇌신경인 미주신경의 이름을 따서 명명되었습니다. 이 신경의 진화적 "오래된" 분지는 횡경막 아래 구조에 신경을 전달하며 그 기능 장애는 하체 장기 및 조직 통증과 관련이 있습니다. 미주 신경의 조절은 우리의 진화적 유산과 중이의 물리학에 기초한 특정 청각 단서와 연결되어 있습니다. 이 연구는 미주신경 기능을 자극하도록 설계된 가공 음악이 만성 통증을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 고안되었습니다. 이 개입에 사용된 처리된 음악인 듣기 프로젝트 프로토콜은 이전에 미주 신경의 기능을 효과적으로 자극하는 것으로 나타났습니다(아래 자극 설명 참조).

구체적인 목표:

목표 I: 비침습적 오디오 개입인 The Listening Project Protocol이 노인 샘플의 만성 통증 감소에 효과적인지 여부를 조사합니다.

가설: 듣기 프로젝트 프로토콜의 1시간 세션 5회가 통증을 줄일 것입니다.

목표 II: 개입이 성공적일 경우 자율 신경계를 통한 조절 증가가 통증 감소를 설명하는지 여부를 조사합니다.

가설: 통증 감소는 수초 미주 신경(호흡 동성 부정맥으로 측정, 아래 참조)에 의한 자율 기능 개선과 일상적인 경험에서 자율 기능의 반응성 감소(신체 인식 설문지로 측정, 아래 참조)와 일치할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47408
        • Meadowood Retirement Community

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 만성 통증을 앓고 있는 것으로 자가 보고해야 합니다.

제외 기준:

  • 능숙한 영어를 읽거나 말하지 못하는 개인
  • 상당한 교정되지 않은 청력 손실이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 그룹은 5일 동안 1시간 동안 처리된 음악(Safe and Sound Protocol)을 듣게 됩니다.
중재는 중이의 공명 주파수를 기반으로 처리된 음악을 특징으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 1주일에 걸쳐 변경
Brief Pain Inventory Short Form으로 측정한 사전 평가에서 사후 평가까지의 통증 강도 변화
1주일에 걸쳐 변경
통증 경험
기간: 1주일에 걸쳐 변경
McGill Pain Questionnaire Short Form으로 측정한 사전 평가에서 사후 평가까지 통증 경험의 변화
1주일에 걸쳐 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자율 기능
기간: 1주일에 걸쳐 변경
호흡동 부정맥(RSA)의 진폭, 심장에 대한 수초 미주 신경 효과의 척도
1주일에 걸쳐 변경
신체 인식
기간: 1주일에 걸쳐 변경
Body Perception Questionnaire Short Form으로 측정되는 자율 매개 신체 인식
1주일에 걸쳐 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 처리
기간: 1주일에 걸쳐 변경
배경 소음에서 음성을 추출하고 주파수가 제거된 음성을 이해하는 능력으로 측정되는 청각 음성 처리; 청각 처리 장애에 대한 SCAN 테스트로 측정(Keith, 2000)
1주일에 걸쳐 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Porges, PhD, Indiana University
  • 연구 의자: Peter Miksza, PhD, Indiana University
  • 연구 의자: Hannah Fidler, Indiana University
  • 연구 의자: Jacek Kolacz, PhD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1702490842

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다