Изучение влияния обработанной музыки на хроническую боль
Хроническая боль является распространенным заболеванием у стареющих людей и часто сочетается с измененной регуляцией вегетативной нервной системы. Ноцицептивные пути (то есть те, которые передают болевые сигналы) интегрированы с вегетативными цепями по всему телу, и методы лечения, которые успешно уменьшают боль, одновременно изменяют вегетативные функции, даже если они не предназначены для этого напрямую. Вполне возможно, что вмешательства, направленные на вегетативные цепи, регулирующие болевые реакции, могут помочь уменьшить боль у страдающих хронической болью. В предлагаемом исследовании будет изучено, может ли вмешательство, направленное на вегетативную нервную систему с помощью фильтрованной музыки, уменьшить боль, что является гипотезой, вытекающей из теории поливагуса.
Поливагальная теория описывает, как функции и структура вегетативной нервной системы позвоночных изменялись в процессе эволюции. Теория названа в честь блуждающего нерва, главного черепного нерва, который регулирует состояние тела. Эволюционно «старая» ветвь этого нерва иннервирует структуры ниже диафрагмы, и ее дисфункция связана с болью в нижних органах и тканях. Регуляция блуждающего нерва связана со специфическими слуховыми сигналами, основанными на нашем эволюционном наследии и физике среднего уха. Это исследование предназначено для проверки того, может ли обработанная музыка, предназначенная для стимуляции функции блуждающего нерва, уменьшить хроническую боль. Ранее было показано, что протокол Listening Project Protocol, обработанная музыка, используемая в этом вмешательстве, эффективно стимулирует функцию блуждающего нерва (см. описание стимула ниже).
Конкретные цели:
Цель I: изучить, может ли The Listening Project Protocol, неинвазивное звуковое вмешательство, быть эффективным для уменьшения хронической боли у пожилых людей.
Гипотеза: пять часовых сеансов Listening Project Protocol уменьшат боль.
Цель II: изучить, является ли усиленная регуляция через вегетативную нервную систему причиной уменьшения боли в случае успеха вмешательства.
Гипотеза: Уменьшение боли будет совпадать с улучшением вегетативной функции миелинизированного блуждающего нерва (измеряется по дыхательной синусовой аритмии, см. ниже), а также снижением реактивности вегетативных функций в повседневных ситуациях (измеряется с помощью опросника восприятия тела, см. ниже)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47408
- Meadowood Retirement Community
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны сообщить о себе, что страдают от хронической боли
Критерий исключения:
- Лица, которые плохо читают или говорят по-английски
- Лица со значительной неисправленной потерей слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа будет слушать 1 час обработанной музыки (Safe and Sound Protocol) в течение 5 дней.
|
Во вмешательстве используется музыка, обработанная на основе резонирующих частот среднего уха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение в течение 1 недели
|
Изменение интенсивности боли от предварительной оценки до постоценочной, измеренное с помощью краткой формы Краткой инвентаризации боли
|
Изменение в течение 1 недели
|
|
Опыт боли
Временное ограничение: Изменение в течение 1 недели
|
Изменение ощущения боли от предварительной оценки до последующей оценки, измеренное с помощью краткой формы опросника McGill Pain Questionnaire.
|
Изменение в течение 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вегетативная функция
Временное ограничение: Изменение в течение 1 недели
|
Амплитуда дыхательной синусовой аритмии (RSA), мера миелинизированных вагусных эффектов на сердце
|
Изменение в течение 1 недели
|
|
Восприятие тела
Временное ограничение: Изменение в течение 1 недели
|
Вегетативно-опосредованное восприятие тела, измеренное с помощью краткой формы опросника восприятия тела
|
Изменение в течение 1 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слуховая обработка
Временное ограничение: Изменение в течение 1 недели
|
Слуховая обработка речи измеряется способностью выделять речь из фонового шума и понимать речь с удаленными частотами; измерено с помощью SCAN-теста для выявления нарушений слуховой обработки (Кит, 2000 г.)
|
Изменение в течение 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Porges, PhD, Indiana University
- Учебный стул: Peter Miksza, PhD, Indiana University
- Учебный стул: Hannah Fidler, Indiana University
- Учебный стул: Jacek Kolacz, PhD, Indiana University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1702490842
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .