共感に対するオキシトシンの効果の神経基盤
2018年2月4日 更新者：Keith Kendrick、University of Electronic Science and Technology of China
この研究の主な焦点は、共感処理の行動指標および神経指標に対するオキシトシンの影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
神経ペプチドオキシトシン（OXT）は、以前の行動研究で共感を調節することが実証されています。 本研究は、共感に関するOXTに関する以前の発見を再現し、これらの効果の神経基盤を決定することを目的としています。
被験者間のランダム化二重盲検設計では、被験者には鼻腔内OXTまたはプラセボ点鼻スプレー（40 IU）が投与されます。 投与の 45 分後、被験者は共感的処理の (fMRI) タスクを受けます。
課題中、被験者には共感を誘発する刺激が与えられ、認知的、感情的、間接的感情的共感の観点から行動的および神経的反応が評価されます。
治療を施す前に、うつ病（Becks Depression Inventory（BDI））や気分（Positive and Negative Affect Scale（PANAS））などの潜在的な交絡変数を評価する検証済みのアンケートが被験者に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去または現在に精神疾患または神経疾患のない健康な被験者
- 実験の少なくとも12時間前には禁煙してください
- 実験の少なくとも12時間前にはアルコール、コーヒー、その他の刺激物を摂取しないでください。
除外基準:
- 精神インプラント
- 妊娠
- 子宮腔の手術
- 薬の使用
- 急性身体障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：男性参加者 - オキシトシン点鼻スプレー
男性参加者 - 40 IUの鼻腔内オキシトシンの単回投与を受ける
|
40の国際ユニット
他の名前：
|
|
実験的：女性参加者 - オキシトシン点鼻スプレー
女性参加者 - 40 IUの鼻腔内オキシトシンの単回投与を受ける
|
40の国際ユニット
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：男性参加者 - プラセボ点鼻薬
男性参加者 - 40 IUのプラセボを単回鼻腔内投与される
|
40の国際ユニット
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：女性参加者 - プラセボ点鼻薬
女性参加者 - 40 IUのプラセボ鼻腔内単回投与を受ける
|
40の国際ユニット
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FMRIを使用して評価された共感の神経処理
時間枠：単回投与後 45 ～ 115 分
|
治療の主な効果と治療効果と性別の相互作用は、共感を誘発する画像の処理中の脳の活動と共感ネットワークのコア領域の接続性に関して評価されます。
|
単回投与後 45 ～ 115 分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的な経験豊かな共感処理の行動評価
時間枠：単回投与後 45 ～ 115 分
|
治療の主な効果、および治療効果と性別との相互作用は、主観的な共感感情（共感を誘発する写真に対するリッカートスケールでの評価）に基づいて評価されます。
|
単回投与後 45 ～ 115 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Keith Kendrick, PhD、China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月13日
最初の投稿 (実際)
2017年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月4日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。