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Die neuronale Basis der Auswirkungen von Oxytocin auf die Empathie

4. Februar 2018 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Das Hauptaugenmerk dieser Studie liegt auf der Untersuchung der Wirkung von Oxytocin auf Verhaltens- und neuronale Indizes der Empathieverarbeitung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In früheren Verhaltensstudien wurde gezeigt, dass das Neuropeptid Oxytocin (OXT) die Empathie moduliert. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, frühere Erkenntnisse zu OXT zur Empathie zu reproduzieren und die neuronale Grundlage dieser Effekte zu bestimmen.

In einem randomisierten Doppelblind-Design zwischen Probanden wird den Probanden entweder intranasales OXT oder Placebo-Nasenspray (40 IE) verabreicht. 45 Minuten nach der Verabreichung werden die Probanden (fMRT)-Aufgaben zur empathischen Verarbeitung unterzogen.

Während der Aufgaben werden den Probanden empathieauslösende Reize gezeigt und die Verhaltens- und neuronalen Reaktionen im Hinblick auf kognitive, emotionale und indirekte emotionale Empathie werden bewertet.

Vor der Verabreichung der Behandlung werden den Probanden validierte Fragebögen zur Bewertung potenzieller Störvariablen wie Depression (Becks Depression Inventory (BDI)) oder Stimmung (Positive And Negative Affect Scale (PANAS)) ausgehändigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Störungen
  • Rauchen Sie mindestens 12 Stunden vor dem Experiment nicht
  • Mindestens 12 Stunden vor dem Experiment kein Alkohol, Kaffee oder andere Genussmittel trinken

Ausschlusskriterien:

  • geistige Implantate
  • Schwangerschaft
  • Operationen der Gebärmutterhöhle
  • Einnahme von Medikamenten
  • akute körperliche Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: männliche Teilnehmer - Oxytocin-Nasenspray
männliche Teilnehmer – erhielten eine Einzeldosis von 40 IE intranasalem Oxytocin
Arzneimittel: Oxytocin
40 internationale Einheiten
Andere Namen:
  • Oxytocin-Behandlung
Experimental: weibliche Teilnehmer - Oxytocin-Nasenspray
weibliche Teilnehmer – erhielten eine Einzeldosis von 40 IE intranasalem Oxytocin
Arzneimittel: Oxytocin
40 internationale Einheiten
Andere Namen:
  • Oxytocin-Behandlung
Placebo-Komparator: männliche Teilnehmer - Placebo-Nasenspray
männliche Teilnehmer – erhielten eine Einzeldosis von 40 IE intranasalem Placebo
Arzneimittel: Placebo
40 internationale Einheiten
Andere Namen:
  • Placebo-Behandlung
Placebo-Komparator: weibliche Teilnehmer – Placebo-Nasenspray
weibliche Teilnehmer – erhielten eine Einzeldosis von 40 IE intranasalem Placebo
Arzneimittel: Placebo
40 internationale Einheiten
Andere Namen:
  • Placebo-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale Verarbeitung von Empathie, gemessen mittels fMRT
Zeitfenster: 45–115 Minuten nach der Verabreichung einer Einzeldosis
Die Haupteffekte der Behandlung und die Interaktion zwischen Behandlungseffekten und Geschlecht werden auf die Gehirnaktivität und Konnektivität in Kernregionen der Empathienetzwerke während der Verarbeitung von Empathie auslösenden Bildern untersucht
45–115 Minuten nach der Verabreichung einer Einzeldosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensbewertungen der subjektiv erlebten Empathieverarbeitung
Zeitfenster: 45–115 Minuten nach der Verabreichung einer Einzeldosis
Die Haupteffekte der Behandlung und die Wechselwirkung zwischen Behandlungseffekten und Geschlecht werden anhand subjektiver Empathiegefühle bewertet (Bewertungen auf einer Likert-Skala als Reaktion auf empathieerzeugende Bilder).
45–115 Minuten nach der Verabreichung einer Einzeldosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith Kendrick, PhD, China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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