Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den neurala grunden för Oxytocins effekter på empati

4 februari 2018 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Huvudfokus för denna studie är att undersöka oxytocineffekter på beteendemässiga och neurala index för empatibearbetning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neuropeptiden oxytocin (OXT) har visats modulera empati i tidigare beteendestudier. Den aktuella studien syftar till att replikera tidigare fynd om OXT om empati samt att fastställa den neurala grunden för dessa effekter.

I en randomiserad dubbelblind design mellan individer kommer försökspersonerna att ges antingen intranasal OXT eller placebo nässpray (40 IE). 45 minuter efter administrering kommer försökspersonerna att genomgå (fMRI) uppgifter med empatisk bearbetning.

Under uppgifterna kommer försökspersonerna att visas empati inducerande stimuli, och beteendemässiga och neurala svar i termer av kognitiv, emotionell och indirekt emotionell empati kommer att bedömas.

Före administrering av behandling kommer validerade frågeformulär som bedömer potentiella störande variabler, såsom depression (Becks Depression Inventory (BDI)) eller humör (Positive And Negative Affect Scale (PANAS)) att administreras till försökspersonerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar
  • ingen rökning minst 12 timmar före experimentet
  • ingen alkohol, kaffe eller andra stimulerande dricker minst 12 timmar före experimentet

Exklusions kriterier:

  • mentala implantat
  • graviditet
  • livmoderhålsoperationer
  • användning av medicin
  • akut fysisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: manliga deltagare - oxytocin nässpray
manliga deltagare - som får en engångsdos på 40 IE intranasalt oxytocin
Läkemedel: Oxytocin
40 internationella enheter
Andra namn:
  • Oxytocinbehandling
Experimentell: kvinnliga deltagare - oxytocin nässpray
kvinnliga deltagare - som får en engångsdos på 40 IE intranasalt oxytocin
Läkemedel: Oxytocin
40 internationella enheter
Andra namn:
  • Oxytocinbehandling
Placebo-jämförare: manliga deltagare - placebo nässpray
manliga deltagare - får en engångsdos på 40 IE intranasal placebo
Läkemedel: Placebo
40 internationella enheter
Andra namn:
  • Placebobehandling
Placebo-jämförare: kvinnliga deltagare - placebo nässpray
kvinnliga deltagare - får en engångsdos på 40 IE intranasal placebo
Läkemedel: Placebo
40 internationella enheter
Andra namn:
  • Placebobehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural bearbetning av empati som bedömts med hjälp av fMRI
Tidsram: 45-115 minuter efter administrering av engångsdos
Huvudeffekter av behandling och interaktion mellan behandlingseffekter och kön kommer att bedömas på hjärnaktivitet och anslutningar i kärnområdena i empatinätverken under bearbetning av empatiinducerande bilder
45-115 minuter efter administrering av engångsdos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendebetyg av subjektiv upplevd empatibearbetning
Tidsram: 45-115 minuter efter administrering av engångsdos
Huvudeffekter av behandling och interaktion mellan behandlingseffekter och kön kommer att bedömas på subjektiva känslor av empati (betyg på en Likert-skala som svar på empatiframkallande bilder).
45-115 minuter efter administrering av engångsdos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Utredare

  • Huvudutredare: Keith Kendrick, PhD, China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Första postat (Faktisk)

20 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UESTC-neuSCAN-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera