Нейронная основа влияния окситоцина на эмпатию
Обзор исследования
Подробное описание
В предыдущих поведенческих исследованиях было продемонстрировано, что нейропептид окситоцин (OXT) модулирует эмпатию. Настоящее исследование направлено на воспроизведение предыдущих результатов OXT в отношении эмпатии, а также на определение нейронной основы этих эффектов.
В межсубъектном рандомизированном двойном слепом дизайне субъектам будет либо вводиться интраназальный OXT, либо назальный спрей плацебо (40 МЕ). Через 45 минут после введения субъекты будут проходить (фМРТ) задачи эмпатической обработки.
Во время выполнения заданий испытуемым будут показаны стимулы, вызывающие эмпатию, и будет оцениваться поведенческая и нервная реакция с точки зрения когнитивной, эмоциональной и косвенной эмоциональной эмпатии.
Перед назначением лечения субъектам будут введены проверенные анкеты, оценивающие потенциальные смешанные переменные, такие как депрессия (опросник депрессии Бекса (BDI)) или настроение (шкала положительного и отрицательного влияния (PANAS)).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств
- не курить как минимум за 12 часов до эксперимента
- не употреблять алкоголь, кофе или другие стимуляторы как минимум за 12 часов до эксперимента
Критерий исключения:
- ментальные имплантаты
- беременность
- операции на полости матки
- использование лекарств
- острое физическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: участники мужского пола - назальный спрей с окситоцином
участники мужского пола - получили разовую дозу 40 МЕ интраназально окситоцина
|
40 международных единиц
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: участницы - назальный спрей с окситоцином
участники женского пола - получили разовую дозу 40 МЕ интраназально окситоцина
|
40 международных единиц
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: участники мужского пола - назальный спрей плацебо
участники мужского пола - получили разовую дозу 40 МЕ интраназально плацебо
|
40 международных единиц
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: участники женского пола - назальный спрей плацебо
участники женского пола - получили разовую дозу 40 МЕ интраназально плацебо
|
40 международных единиц
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронная обработка эмпатии по оценке с помощью фМРТ
Временное ограничение: Через 45-115 минут после однократного приема
|
Основные эффекты лечения и взаимодействие между эффектами лечения и сексом будут оцениваться по активности мозга и взаимодействию в основных областях сетей эмпатии во время обработки изображений, вызывающих эмпатию.
|
Через 45-115 минут после однократного приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие рейтинги обработки субъективной переживаемой эмпатии
Временное ограничение: Через 45-115 минут после однократного приема
|
Основные эффекты лечения и взаимодействие между эффектами лечения и сексом будут оцениваться по субъективным ощущениям эмпатии (рейтинги по шкале Лайкерта в ответ на изображения, вызывающие эмпатию).
|
Через 45-115 минут после однократного приема
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Keith Kendrick, PhD, China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .