La base neurale des effets de l'ocytocine sur l'empathie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que le neuropeptide ocytocine (OXT) module l'empathie dans des études comportementales antérieures. La présente étude vise à reproduire les résultats antérieurs sur OXT sur l'empathie ainsi qu'à déterminer la base neurale de ces effets.
Dans une conception randomisée en double aveugle entre sujets, les sujets recevront soit de l'OXT intranasal, soit un spray nasal placebo (40 UI). 45 minutes après l'administration, les sujets subiront des tâches (IRMf) de traitement empathique.
Au cours des tâches, les sujets se verront montrer des stimuli induisant de l'empathie, et la réponse comportementale et neuronale en termes d'empathie cognitive, émotionnelle et émotionnelle indirecte sera évaluée.
Avant l'administration du traitement, des questionnaires validés évaluant des variables confusionnelles potentielles, telles que la dépression (Becks Depression Inventory (BDI)) ou l'humeur (Positive And Negative Affect Scale (PANAS)) seront administrés aux sujets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine
- School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
- ne pas fumer au moins 12 heures avant l'expérience
- pas d'alcool, de café ou d'autre stimulant bu au moins 12 heures avant l'expérience
Critère d'exclusion:
- implants mentaux
- grossesse
- opérations de la cavité utérine
- utilisation de médicaments
- trouble physique aigu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: participants masculins - vaporisateur nasal d'ocytocine
participants masculins - recevant une dose unique de 40 UI d'ocytocine intranasale
|
40 unités internationales
Autres noms:
|
|
Expérimental: participantes - vaporisateur nasal d'ocytocine
participantes - recevant une dose unique de 40 UI d'ocytocine intranasale
|
40 unités internationales
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: participants masculins - vaporisateur nasal placebo
participants masculins - recevant une dose unique de placebo intranasal de 40 UI
|
40 unités internationales
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: participantes - vaporisateur nasal placebo
participantes - recevant une dose unique de placebo intranasal de 40 UI
|
40 unités internationales
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Traitement neuronal de l'empathie tel qu'évalué à l'aide de l'IRMf
Délai: 45-115 minutes après l'administration d'une dose unique
|
Les principaux effets du traitement et l'interaction entre les effets du traitement et le sexe seront évalués sur l'activité cérébrale et la connectivité dans les régions centrales des réseaux d'empathie lors du traitement des images induisant l'empathie
|
45-115 minutes après l'administration d'une dose unique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluations comportementales du traitement subjectif de l'empathie vécue
Délai: 45-115 minutes après l'administration d'une dose unique
|
Les principaux effets du traitement et l'interaction entre les effets du traitement et le sexe seront évalués sur les sentiments subjectifs d'empathie (évaluations sur une échelle de Likert en réponse à des images induisant de l'empathie).
|
45-115 minutes après l'administration d'une dose unique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Kendrick, PhD, China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .