Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De neurale basis van de effecten van oxytocine op empathie

4 februari 2018 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
De belangrijkste focus van deze studie is het onderzoeken van oxytocine-effecten op gedrags- en neurale indices van empathieverwerking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In eerdere gedragsstudies is aangetoond dat het neuropeptide oxytocine (OXT) empathie moduleert. De huidige studie heeft tot doel eerdere bevindingen over OXT over empathie te repliceren en om de neurale basis van deze effecten te bepalen.

In een tussen proefpersonen, gerandomiseerd dubbelblind ontwerp, krijgen proefpersonen intranasale OXT of placebo-neusspray (40 IE) toegediend. 45 minuten na toediening ondergaan proefpersonen (fMRI) taken van empathische verwerking.

Tijdens de taken zullen proefpersonen empathie-inducerende stimuli getoond worden, en de gedrags- en neurale respons in termen van cognitieve, emotionele en indirecte emotionele empathie zal worden beoordeeld.

Voorafgaand aan de toediening van de behandeling zullen gevalideerde vragenlijsten die mogelijke verstorende variabelen beoordelen, zoals depressie (Becks Depression Inventory (BDI)) of stemming (Positive And Negative Affect Scale (PANAS)) aan de proefpersonen worden toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • niet roken ten minste 12 uur voor het experiment
  • geen alcohol, koffie of andere stimulerende middelen drinken ten minste 12 uur voor het experiment

Uitsluitingscriteria:

  • mentale implantaten
  • zwangerschap
  • operaties aan de baarmoederholte
  • gebruik van medicatie
  • acute lichamelijke aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mannelijke deelnemers - oxytocine neusspray
mannelijke deelnemers - die een enkele dosis van 40 IE intranasale oxytocine kregen
Geneesmiddel: Oxytocine
40 internationale eenheden
Andere namen:
  • Oxytocine behandeling
Experimenteel: vrouwelijke deelnemers - oxytocine neusspray
vrouwelijke deelnemers - die een enkele dosis van 40 IE intranasale oxytocine krijgen
Geneesmiddel: Oxytocine
40 internationale eenheden
Andere namen:
  • Oxytocine behandeling
Placebo-vergelijker: mannelijke deelnemers - placebo-neusspray
mannelijke deelnemers - die een enkele dosis van 40 IE intranasale placebo kregen
Geneesmiddel: Placebo
40 internationale eenheden
Andere namen:
  • Placebo-behandeling
Placebo-vergelijker: vrouwelijke deelnemers - placebo-neusspray
vrouwelijke deelnemers - die een enkele dosis van 40 IE intranasale placebo kregen
Geneesmiddel: Placebo
40 internationale eenheden
Andere namen:
  • Placebo-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale verwerking van empathie zoals beoordeeld met behulp van fMRI
Tijdsspanne: 45-115 minuten na toediening van een enkele dosis
De belangrijkste effecten van behandeling en interactie tussen behandelingseffecten en seks zullen worden beoordeeld op hersenactiviteit en connectiviteit in kernregio's van de empathienetwerken tijdens de verwerking van empathie-opwekkende beelden
45-115 minuten na toediening van een enkele dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsbeoordelingen van subjectief ervaren empathieverwerking
Tijdsspanne: 45-115 minuten na toediening van een enkele dosis
De belangrijkste effecten van de behandeling en de interactie tussen de effecten van de behandeling en sekse zullen worden beoordeeld op subjectieve gevoelens van empathie (scores op een Likert-schaal als reactie op empathie-opwekkende foto's).
45-115 minuten na toediening van een enkele dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Kendrick, PhD, China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-neuSCAN-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren