Neuralne podstawy wpływu oksytocyny na empatię
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W poprzednich badaniach behawioralnych wykazano, że neuropeptyd oksytocyna (OXT) moduluje empatię. Niniejsze badanie ma na celu powtórzenie wcześniejszych ustaleń dotyczących OXT w zakresie empatii, a także określenie neuronalnej podstawy tych efektów.
W randomizowanym, podwójnie ślepym projekcie międzyosobniczym, pacjentom zostanie podany donosowy OXT lub placebo w aerozolu do nosa (40 IU). 45 minut po podaniu badani zostaną poddani (fMRI) zadaniom przetwarzania empatycznego.
Podczas zadań badanym prezentowane będą bodźce wywołujące empatię oraz oceniana będzie reakcja behawioralna i neuronalna w zakresie empatii poznawczej, emocjonalnej i pośredniej empatii emocjonalnej.
Przed rozpoczęciem leczenia pacjentom zostaną podane zatwierdzone kwestionariusze oceniające potencjalne zmienne zakłócające, takie jak depresja (Inwentarz Depresji Becka (BDI)) lub nastrój (Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
- zakaz palenia co najmniej 12 godzin przed eksperymentem
- nie pić alkoholu, kawy ani innych środków pobudzających co najmniej 12 godzin przed eksperymentem
Kryteria wyłączenia:
- implanty umysłowe
- ciąża
- operacje jamy macicy
- stosowanie leków
- ostre zaburzenie fizyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uczestnicy płci męskiej – oksytocyna w aerozolu do nosa
uczestnicy płci męskiej – otrzymujący pojedynczą dawkę 40 IU oksytocyny donosowej
|
40 jednostek międzynarodowych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: uczestniczki – oksytocyna w aerozolu do nosa
uczestniczki – otrzymujące pojedynczą dawkę 40 IU oksytocyny donosowej
|
40 jednostek międzynarodowych
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: uczestnicy płci męskiej – placebo w aerozolu do nosa
uczestnicy płci męskiej - otrzymujący pojedynczą dawkę 40 IU donosowego placebo
|
40 jednostek międzynarodowych
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: uczestniczki płci żeńskiej – placebo w aerozolu do nosa
uczestniczki płci żeńskiej – otrzymujące pojedynczą dawkę 40 IU donosowego placebo
|
40 jednostek międzynarodowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuronowe przetwarzanie empatii oceniane za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 45-115 minut po podaniu pojedynczej dawki
|
Główne efekty leczenia i interakcje między efektami leczenia a płcią zostaną ocenione na podstawie aktywności mózgu i łączności w głównych obszarach sieci empatii podczas przetwarzania obrazów wywołujących empatię
|
45-115 minut po podaniu pojedynczej dawki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Behawioralne oceny subiektywnego doświadczanego przetwarzania empatii
Ramy czasowe: 45-115 minut po podaniu pojedynczej dawki
|
Główne efekty leczenia i interakcja między efektami leczenia a płcią zostaną ocenione na podstawie subiektywnego poczucia empatii (oceny na skali Likerta w odpowiedzi na obrazy wywołujące empatię).
|
45-115 minut po podaniu pojedynczej dawki
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Kendrick, PhD, China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .