A base neural dos efeitos da ocitocina na empatia
4 de fevereiro de 2018 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
O foco principal deste estudo é examinar os efeitos da oxitocina nos índices comportamentais e neurais do processamento da empatia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O neuropeptídeo oxitocina (OXT) demonstrou modular a empatia em estudos comportamentais anteriores. O presente estudo visa replicar descobertas anteriores sobre OXT na empatia, bem como determinar a base neural desses efeitos.
Em um projeto randomizado duplo-cego entre os indivíduos, os indivíduos receberão OXT intranasal ou spray nasal de placebo (40 UI). 45 minutos após a administração, os indivíduos serão submetidos a tarefas (fMRI) de processamento empático.
Durante as tarefas serão apresentados aos sujeitos estímulos indutores de empatia, e será avaliada a resposta comportamental e neural em termos de empatia cognitiva, emocional e emocional indireta.
Antes da administração do tratamento, questionários validados avaliando potenciais variáveis de confusão, como depressão (Becks Depression Inventory (BDI)) ou humor (Positive And Negative Affect Scale (PANAS)) serão administrados aos sujeitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou atuais
- não fumar pelo menos 12 horas antes do experimento
- não beber álcool, café ou outro estimulante pelo menos 12 horas antes do experimento
Critério de exclusão:
- implantes mentais
- gravidez
- operações da cavidade uterina
- uso de medicamentos
- distúrbio físico agudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: participantes do sexo masculino - spray nasal de ocitocina
participantes do sexo masculino - recebendo uma dose única de 40 UI de ocitocina intranasal
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40 unidades internacionais
Outros nomes:
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Experimental: participantes do sexo feminino - spray nasal de oxitocina
participantes do sexo feminino - recebendo uma dose única de 40 UI de ocitocina intranasal
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40 unidades internacionais
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: participantes do sexo masculino - spray nasal placebo
participantes do sexo masculino - recebendo uma dose única de 40 UI de placebo intranasal
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40 unidades internacionais
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: participantes do sexo feminino - spray nasal placebo
participantes do sexo feminino - recebendo uma dose única de 40 UI de placebo intranasal
|
40 unidades internacionais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processamento neural de empatia conforme avaliado usando fMRI
Prazo: 45-115 minutos após administração de dose única
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Os principais efeitos do tratamento e a interação entre os efeitos do tratamento e o sexo serão avaliados na atividade cerebral e na conectividade em regiões centrais das redes de empatia durante o processamento de imagens indutoras de empatia
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45-115 minutos após administração de dose única
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações comportamentais do processamento de empatia experiente subjetiva
Prazo: 45-115 minutos após administração de dose única
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Os principais efeitos do tratamento e a interação entre os efeitos do tratamento e o sexo serão avaliados em sentimentos subjetivos de empatia (classificações em uma escala Likert em resposta a imagens indutoras de empatia).
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45-115 minutos após administração de dose única
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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