Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det neurale grundlag for Oxytocins virkninger på empati

4. februar 2018 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Hovedfokuset for denne undersøgelse er at undersøge oxytocin-effekter på adfærdsmæssige og neurale indekser for empatibehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuropeptidet oxytocin (OXT) har vist sig at modulere empati i tidligere adfærdsstudier. Denne undersøgelse sigter mod at gentage tidligere resultater om OXT om empati samt at bestemme det neurale grundlag for disse effekter.

I et randomiseret dobbelt-blindet design mellem forsøgspersoner vil forsøgspersoner enten blive administreret intranasal OXT eller placebo næsespray (40 IE). 45 minutter efter administration vil forsøgspersonerne gennemgå (fMRI) opgaver med empatisk behandling.

I løbet af opgaverne vil emnerne blive vist empati inducerende stimuli, og den adfærdsmæssige og neurale respons i form af kognitiv, følelsesmæssig og indirekte følelsesmæssig empati vil blive vurderet.

Før administrationen af ​​behandlingen vil validerede spørgeskemaer, der vurderer potentielle forvirrende variabler, såsom depression (Becks Depression Inventory (BDI)) eller humør (Positive And Negative Affect Scale (PANAS)) blive administreret til forsøgspersonerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • ingen rygning mindst 12 timer før forsøget
  • ingen alkohol, kaffe eller andre stimulerende drikker mindst 12 timer før eksperimentet

Ekskluderingskriterier:

  • mentale implantater
  • graviditet
  • operationer i livmoderhulen
  • brug af medicin
  • akut fysisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mandlige deltagere - oxytocin næsespray
mandlige deltagere - modtager en enkelt dosis på 40 IE intranasal oxytocin
Medicin: Oxytocin
40 internationale enheder
Andre navne:
  • Oxytocin behandling
Eksperimentel: kvindelige deltagere - oxytocin næsespray
kvindelige deltagere - modtager en enkelt dosis på 40 IE intranasal oxytocin
Medicin: Oxytocin
40 internationale enheder
Andre navne:
  • Oxytocin behandling
Placebo komparator: mandlige deltagere - placebo næsespray
mandlige deltagere - får en enkelt dosis på 40 IE intranasal placebo
Medicin: Placebo
40 internationale enheder
Andre navne:
  • Placebo behandling
Placebo komparator: kvindelige deltagere - placebo næsespray
kvindelige deltagere - modtager en enkelt dosis på 40 IE intranasal placebo
Medicin: Placebo
40 internationale enheder
Andre navne:
  • Placebo behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural behandling af empati som vurderet ved hjælp af fMRI
Tidsramme: 45-115 minutter efter indgivelse af enkeltdosis
Hovedeffekter af behandling og interaktion mellem behandlingseffekter og køn vil blive vurderet på hjerneaktivitet og forbindelse i kerneområder af empatinetværket under behandling af empati-inducerende billeder
45-115 minutter efter indgivelse af enkeltdosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsvurderinger af subjektiv oplevet empatibehandling
Tidsramme: 45-115 minutter efter indgivelse af enkeltdosis
Hovedeffekter af behandling og interaktion mellem behandlingseffekter og køn vil blive vurderet på subjektive følelser af empati (vurderinger på en Likert-skala som svar på empati-fremkaldende billeder).
45-115 minutter efter indgivelse af enkeltdosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Kendrick, PhD, China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner