Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det nevrale grunnlaget for oksytocins effekter på empati

4. februar 2018 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Hovedfokuset for denne studien er å undersøke oksytocineffekter på atferds- og nevrale indekser for empatiprosessering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevropeptidet oksytocin (OXT) har vist seg å modulere empati i tidligere atferdsstudier. Den nåværende studien tar sikte på å gjenskape tidligere funn på OXT om empati, samt å bestemme det nevrale grunnlaget for disse effektene.

I et randomisert dobbelt-blind design mellom individer vil forsøkspersonene enten få intranasal OXT eller placebo nesespray (40 IE). 45 minutter etter administrering vil forsøkspersonene gjennomgå (fMRI) oppgaver med empatisk prosessering.

Under oppgavene vil fagene bli vist empati induserende stimuli, og atferds- og nevrale responsen i form av kognitiv, emosjonell og indirekte emosjonell empati vil bli vurdert.

Før administrering av behandling vil validerte spørreskjemaer som vurderer potensielle forstyrrende variabler, som depresjon (Becks Depression Inventory (BDI)) eller humør (Positive And Negative Affect Scale (PANAS)) bli administrert til forsøkspersonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • røyking forbudt minst 12 timer før eksperimentet
  • ingen alkohol, kaffe eller andre stimulerende drikking minst 12 timer før eksperimentet

Ekskluderingskriterier:

  • mentale implantater
  • svangerskap
  • operasjoner i livmorhulen
  • bruk av medisiner
  • akutt fysisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mannlige deltakere - oksytocin nesespray
mannlige deltakere - mottar en enkelt dose på 40 IE intranasal oksytocin
Legemiddel: Oksytocin
40 internasjonale enheter
Andre navn:
  • Oksytocin behandling
Eksperimentell: kvinnelige deltakere - oksytocin nesespray
kvinnelige deltakere - mottar en enkelt dose på 40 IE intranasal oksytocin
Legemiddel: Oksytocin
40 internasjonale enheter
Andre navn:
  • Oksytocin behandling
Placebo komparator: mannlige deltakere - placebo nesespray
mannlige deltakere - får en enkeltdose på 40 IE intranasal placebo
Legemiddel: Placebo
40 internasjonale enheter
Andre navn:
  • Placebo behandling
Placebo komparator: kvinnelige deltakere - placebo nesespray
kvinnelige deltakere - mottar en enkeltdose på 40 IE intranasal placebo
Legemiddel: Placebo
40 internasjonale enheter
Andre navn:
  • Placebo behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevral prosessering av empati som vurdert ved bruk av fMRI
Tidsramme: 45-115 minutter etter enkeltdoseadministrasjon
Hovedeffekter av behandling og interaksjon mellom behandlingseffekter og sex vil bli vurdert på hjerneaktivitet og tilkobling i kjerneregioner av empatinettverkene under prosessering av empatifremkallende bilder
45-115 minutter etter enkeltdoseadministrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsvurderinger av subjektiv opplevd empatibehandling
Tidsramme: 45-115 minutter etter enkeltdoseadministrasjon
Hovedeffekter av behandling og interaksjon mellom behandlingseffekter og sex vil bli vurdert på subjektive følelser av empati (vurderinger på en Likert-skala som respons på empati-fremkallende bilder).
45-115 minutter etter enkeltdoseadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith Kendrick, PhD, China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere