La base neurale degli effetti dell'ossitocina sull'empatia
4 febbraio 2018 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare gli effetti dell'ossitocina sugli indici comportamentali e neurali dell'elaborazione dell'empatia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il neuropeptide ossitocina (OXT) ha dimostrato di modulare l'empatia in precedenti studi comportamentali. Il presente studio mira a replicare le precedenti scoperte su OXT sull'empatia, nonché a determinare la base neurale di questi effetti.
In un disegno randomizzato in doppio cieco tra soggetti, ai soggetti verrà somministrato OXT intranasale o spray nasale placebo (40 UI). Dopo 45 minuti dalla somministrazione i soggetti saranno sottoposti (fMRI) a compiti di elaborazione empatica.
Durante i compiti verranno mostrati ai soggetti stimoli che inducono empatia, e verrà valutata la risposta comportamentale e neurale in termini di empatia cognitiva, emotiva ed emotiva indiretta.
Prima della somministrazione del trattamento, verranno somministrati ai soggetti questionari convalidati che valutano potenziali variabili confondenti, come la depressione (Becks Depression Inventory (BDI)) o l'umore (Positive And Negative Affect Scale (PANAS)).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti
- non fumare almeno 12 ore prima dell'esperimento
- non bere alcool, caffè o altri stimolanti almeno 12 ore prima dell'esperimento
Criteri di esclusione:
- impianti mentali
- gravidanza
- operazioni della cavità uterina
- uso di farmaci
- disturbo fisico acuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: partecipanti di sesso maschile - spray nasale all'ossitocina
partecipanti di sesso maschile - che ricevono una singola dose di 40 UI di ossitocina intranasale
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40 unità internazionali
Altri nomi:
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Sperimentale: partecipanti di sesso femminile - spray nasale all'ossitocina
partecipanti di sesso femminile - che ricevono una singola dose di 40 UI di ossitocina intranasale
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40 unità internazionali
Altri nomi:
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Comparatore placebo: partecipanti di sesso maschile - spray nasale placebo
partecipanti di sesso maschile - ricevendo una singola dose di 40 UI di placebo intranasale
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40 unità internazionali
Altri nomi:
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Comparatore placebo: partecipanti di sesso femminile - spray nasale placebo
partecipanti di sesso femminile - ricevendo una singola dose di 40 UI di placebo intranasale
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40 unità internazionali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elaborazione neurale dell'empatia valutata mediante fMRI
Lasso di tempo: 45-115 minuti dopo la somministrazione di una singola dose
|
I principali effetti del trattamento e l'interazione tra gli effetti del trattamento e il sesso saranno valutati sull'attività cerebrale e sulla connettività nelle regioni centrali delle reti empatiche durante l'elaborazione delle immagini che inducono empatia
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45-115 minuti dopo la somministrazione di una singola dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni comportamentali dell'elaborazione dell'empatia esperta soggettiva
Lasso di tempo: 45-115 minuti dopo la somministrazione di una singola dose
|
I principali effetti del trattamento e l'interazione tra gli effetti del trattamento e il sesso saranno valutati su sentimenti soggettivi di empatia (valutazioni su una scala Likert in risposta a immagini che inducono empatia).
|
45-115 minuti dopo la somministrazione di una singola dose
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Keith Kendrick, PhD, China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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