Oksitosiinin empatiaan vaikuttavien vaikutusten hermopohja
sunnuntai 4. helmikuuta 2018 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Tämän tutkimuksen pääpaino on tutkia oksitosiinin vaikutuksia käyttäytymiseen ja empatian prosessoinnin hermoindekseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa käyttäytymistutkimuksissa neuropeptidin oksitosiinin (OXT) on osoitettu moduloivan empatiaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toistaa aikaisemmat havainnot OXT:stä empatiasta sekä määrittää näiden vaikutusten hermopohja.
Potilaiden välisessä, satunnaistetussa kaksoissokkomallissa koehenkilöille annetaan joko intranasaalista OXT:tä tai plasebo-nenäsumutetta (40 IU). 45 minuuttia annon jälkeen koehenkilöille suoritetaan (fMRI) empaattinen käsittely.
Tehtävien aikana koehenkilöille osoitetaan empatiaa aiheuttavia ärsykkeitä ja arvioidaan käyttäytymis- ja hermostoreaktioita kognitiivisen, emotionaalisen ja epäsuoran tunneempatian suhteen.
Ennen hoidon antamista koehenkilöille annetaan validoituja kyselylomakkeita, joissa arvioidaan mahdollisia hämmentäviä muuttujia, kuten masennusta (Becks Depression Inventory (BDI)) tai mielialaa (Positive And Negative Affect Scale (PANAS)).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
- tupakointi kielletty vähintään 12 tuntia ennen koetta
- Älä juo alkoholia, kahvia tai muita piristäviä aineita vähintään 12 tuntia ennen koetta
Poissulkemiskriteerit:
- henkiset implantit
- raskaus
- kohdun ontelon leikkaukset
- lääkkeiden käyttöä
- akuutti fyysinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: miespuoliset osallistujat - oksitosiini-nenäsumute
miespuoliset osallistujat - saavat kerta-annoksen 40 IU intranasaalista oksitosiinia
|
40 kansainvälistä yksikköä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: naispuoliset osallistujat - oksitosiini-nenäsumute
naispuoliset osallistujat - saavat kerta-annoksen 40 IU intranasaalista oksitosiinia
|
40 kansainvälistä yksikköä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: miespuoliset osallistujat - lumelääke nenäsumute
miespuoliset osallistujat - saavat kerta-annoksen 40 IU intranasaalista lumelääkettä
|
40 kansainvälistä yksikköä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: naispuoliset osallistujat - lumelääke nenäsumute
naispuoliset osallistujat - saavat kerta-annoksen 40 IU intranasaalista lumelääkettä
|
40 kansainvälistä yksikköä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Empatian hermokäsittely fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 45-115 minuuttia kerta-annoksen jälkeen
|
Hoidon tärkeimmät vaikutukset ja vuorovaikutus hoitovaikutusten ja sukupuolen välillä arvioidaan aivojen aktiivisuuteen ja yhteyksiin empatiaverkostojen ydinalueilla empatiaa indusoivien kuvien käsittelyn aikana.
|
45-115 minuuttia kerta-annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeneen subjektiivisen empatian käsittelyn käyttäytymisarviot
Aikaikkuna: 45-115 minuuttia kerta-annoksen jälkeen
|
Hoidon tärkeimmät vaikutukset ja vuorovaikutus hoitovaikutusten ja sukupuolen välillä arvioidaan subjektiivisten empatian tunteiden perusteella (arvosanat Likert-asteikolla vasteena empatiaa herättäville kuville).
|
45-115 minuuttia kerta-annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Kendrick, PhD, China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .