Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervový základ účinků oxytocinu na empatii

4. února 2018 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Hlavním zaměřením této studie je zkoumat účinky oxytocinu na behaviorální a nervové indexy zpracování empatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozích behaviorálních studiích bylo prokázáno, že neuropeptid oxytocin (OXT) moduluje empatii. Tato studie si klade za cíl replikovat předchozí poznatky o OXT o empatii a také určit nervový základ těchto účinků.

V randomizovaném dvojitě zaslepeném designu mezi subjekty bude subjektům buď podáván intranazální OXT nebo placebo nosní sprej (40 IU). 45 minut po podání podstoupí subjekty (fMRI) úkoly empatického zpracování.

Během úkolů bude subjektům ukázána empatie vyvolávající podněty a bude hodnocena behaviorální a nervová odezva ve smyslu kognitivní, emoční a nepřímé emoční empatie.

Před podáním léčby budou subjektům podány validované dotazníky hodnotící potenciální matoucí proměnné, jako je deprese (Becksův inventář deprese (BDI)) nebo nálada (škála pozitivních a negativních afektů (PANAS)).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch
  • zákaz kouření alespoň 12 hodin před experimentem
  • nejméně 12 hodin před experimentem nepít alkohol, kávu nebo jiné stimulanty

Kritéria vyloučení:

  • mentální implantáty
  • těhotenství
  • operace děložní dutiny
  • užívání léků
  • akutní fyzická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mužští účastníci – oxytocinový nosní sprej
mužští účastníci - dostávající jednorázovou dávku 40 IU intranazálního oxytocinu
Lék: Oxytocin
40 mezinárodních jednotek
Ostatní jména:
  • Léčba oxytocinem
Experimentální: ženské účastnice - oxytocinový nosní sprej
ženské účastnice - dostávající jednu dávku 40 IU intranazálního oxytocinu
Lék: Oxytocin
40 mezinárodních jednotek
Ostatní jména:
  • Léčba oxytocinem
Komparátor placeba: mužští účastníci - placebo nosní sprej
mužští účastníci - dostávající jednorázovou dávku 40 IU intranazálního placeba
Lék: Placebo
40 mezinárodních jednotek
Ostatní jména:
  • Léčba placebem
Komparátor placeba: účastnice - placebo nosní sprej
ženské účastnice - dostávající jednu dávku 40 IU intranazálního placeba
Lék: Placebo
40 mezinárodních jednotek
Ostatní jména:
  • Léčba placebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervové zpracování empatie hodnocené pomocí fMRI
Časové okno: 45-115 minut po podání jedné dávky
Hlavní účinky léčby a interakce mezi účinky léčby a pohlavím budou hodnoceny na mozkovou aktivitu a konektivitu v klíčových oblastech sítí empatie během zpracování obrázků navozujících empatii.
45-115 minut po podání jedné dávky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení chování subjektivního zpracování prožité empatie
Časové okno: 45-115 minut po podání jedné dávky
Hlavní účinky léčby a interakce mezi účinky léčby a pohlavím budou hodnoceny na subjektivních pocitech empatie (hodnocení na Likertově škále v reakci na obrázky navozující empatii).
45-115 minut po podání jedné dávky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Kendrick, PhD, China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit