La base neural de los efectos de la oxitocina en la empatía
4 de febrero de 2018 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
El objetivo principal de este estudio es examinar los efectos de la oxitocina en los índices conductuales y neurales del procesamiento de la empatía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha demostrado que el neuropéptido oxitocina (OXT) modula la empatía en estudios conductuales previos. El presente estudio tiene como objetivo replicar los hallazgos previos de OXT sobre la empatía, así como determinar la base neural de estos efectos.
En un diseño doble ciego aleatorio entre sujetos, a los sujetos se les administrará OXT intranasal o un aerosol nasal de placebo (40 UI). 45 minutos después de la administración, los sujetos se someterán a (fMRI) tareas de procesamiento empático.
Durante las tareas se mostrarán a los sujetos estímulos inductores de empatía, y se evaluará la respuesta conductual y neural en términos de empatía cognitiva, emocional y emocional indirecta.
Antes de la administración del tratamiento, se administrarán a los sujetos cuestionarios validados que evalúen posibles variables de confusión, como la depresión (Inventario de Depresión de Becks (BDI)) o el estado de ánimo (Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales
- no fumar al menos 12 horas antes del experimento
- no beber alcohol, café u otros estimulantes al menos 12 horas antes del experimento
Criterio de exclusión:
- implantes mentales
- el embarazo
- operaciones de la cavidad uterina
- uso de medicamentos
- trastorno físico agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: participantes masculinos - aerosol nasal de oxitocina
participantes masculinos que recibieron una dosis única de 40 UI de oxitocina intranasal
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40 unidades internacionales
Otros nombres:
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Experimental: participantes femeninas - aerosol nasal de oxitocina
participantes femeninas que recibieron una dosis única de 40 UI de oxitocina intranasal
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40 unidades internacionales
Otros nombres:
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Comparador de placebos: participantes masculinos - aerosol nasal de placebo
participantes masculinos: recibieron una dosis única de 40 UI de placebo intranasal
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40 unidades internacionales
Otros nombres:
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Comparador de placebos: participantes femeninas - aerosol nasal de placebo
participantes femeninas que recibieron una dosis única de 40 UI de placebo intranasal
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40 unidades internacionales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procesamiento neuronal de la empatía evaluado mediante fMRI
Periodo de tiempo: 45-115 minutos después de la administración de una dosis única
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Los efectos principales del tratamiento y la interacción entre los efectos del tratamiento y el sexo se evaluarán en la actividad cerebral y la conectividad en las regiones centrales de las redes de empatía durante el procesamiento de imágenes que inducen empatía.
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45-115 minutos después de la administración de una dosis única
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones conductuales del procesamiento de empatía experimentado subjetivo
Periodo de tiempo: 45-115 minutos después de la administración de una dosis única
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Los efectos principales del tratamiento y la interacción entre los efectos del tratamiento y el sexo se evaluarán sobre los sentimientos subjetivos de empatía (puntuaciones en una escala de Likert en respuesta a imágenes que inducen empatía).
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45-115 minutos después de la administración de una dosis única
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, China,Sichuan, School of Life Science and Technology,University of Electronic Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .