SPECT前の薬理学的ストレス剤としてのレガデノソンとジピリダモールの使用 (REDUCE)
2018年4月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
単一光子放出型コンピューター断層撮影法 (SPECT) による心筋灌流イメージングの前に薬理学的ストレス剤として使用されているレガデノソンとジピリダモールを比較した記述的研究
心筋灌流シンチグラフィーは、冠血流と心筋機能を評価するものです。 この検査は 2 段階で行われます。1 つは安静時のイメージング、もう 1 つは心臓ストレスが発生した後のイメージングです。 このストレスは、最初のストレス テストとしてトリガーできます。 薬理学的ストレスは、ストレステストが不可能または禁忌である場合に提案されます。いくつかの薬物は、この適応症で販売承認を取得しています (アデノシン、ジピリダモール、レガデノソン、ドブタミン)。
その中で、レガデノソンは最新の分子です。 2013年からフランスで販売されており、他の薬剤、特にアデノシンと比較して望ましくない影響を減らすことができます. 1 回の投与で簡単かつ迅速に使用できます。 ただし、そのコストはジピリダモールの約 30 倍です。 治験センターでは、ジピリダモールが現在第一選択の薬理学的ストレス剤であるのに対し、レガデノソンは限られた数の投与量のために予約されており、その適応症は正当化されなければなりません（喘息患者または重度の COPD 患者）。 これらの 2 つの薬剤を具体的に比較した文献の研究はほとんどなく (検査時間、コスト、耐性)、サービスにおけるレガデノソンの使用に関する意見は限られています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
核医学部門で心筋血流シンチグラフィーの適応を紹介された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 薬理学的ストレス剤による心筋シンチグラフィー
- 使用分子 = ジピリダモールまたはレガデノソン
除外基準:
- 単一または混合努力による身体的ストレステスト（薬理学的ストレスの関連付け）
- 使用薬剤＝アデノシン
- ERCAD プロトコルへの組み込み
- ダブル同位体プロトコル
- 研究情報による患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ジピリダモール
ストレステストが不可能または禁忌（最初の意図）
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検査時間 : 患者のセットアップおよびプレテストの開始から患者モニタリングの終了までの時間
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レガデノソン
ストレステストとジピリダモールは不可能または禁忌です。
特に、重度のCOPD患者または喘息患者。
(第二の意図)
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検査時間 : 患者のセットアップおよびプレテストの開始から患者モニタリングの終了までの時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テスト期間
時間枠：24時間（見学1：試験中）
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テストの期間を比較することにより、レガデノソンとジピリダモールの使用による時間の節約を評価します。
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24時間（見学1：試験中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian SCHEIBER, Pr、Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月3日
一次修了 (実際)
2017年10月9日
研究の完了 (実際)
2017年10月9日
試験登録日
最初に提出
2017年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月14日
最初の投稿 (実際)
2017年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月12日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL17_0056
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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