Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regadenoson vs Dipyridamol i brug som farmakologisk stressmiddel før SPECT (REDUCE)

12. april 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Beskrivende undersøgelse, der sammenligner Regadenoson versus Dipyridamol i brug som farmakologisk stressmiddel før en myokardieperfusionsbilleddannelse ved hjælp af Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)

Myokardieperfusionsscintigrafi er at evaluere koronar perfusion samt hjertemuskelfunktion. Denne undersøgelse foregår i to faser, en billeddannelse i hvile og en efter en hjertestress forårsaget. Denne stress kan udløses som en førstelinjes stresstest. En farmakologisk stress foreslås, når stresstest ikke er mulig eller kontraindiceret. Flere lægemidler har en markedsføringstilladelse til denne indikation (adenosin, dipyridamol, regadenoson, dobutamin).

Blandt dem er regadenoson det seneste molekyle. Markedsført i Frankrig siden 2013, ville det tillade en reduktion af uønskede virkninger sammenlignet med andre midler, især adenosin. Den er enkel og hurtig at bruge takket være en enkelt dosisindgivelse. Dets omkostninger er dog næsten 30 gange højere end dipyridamol. I undersøgelsescentret er dipyridamol i øjeblikket det første linje farmakologiske stressmiddel, hvorimod regadenoson er forbeholdt et begrænset antal doser, hvis indikation skal begrundes (astmatisk patient eller med svær KOL). Få studier i litteraturen sammenligner specifikt disse to farmakologiske midler (undersøgelsestid, omkostninger, tolerance), og udtalelsen om brugen af ​​regadenoson i tjenesten er begrænset.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69677
        • Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til en indikation af myokardieperfusionsscintigrafi i den nuklearmedicinske afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år
  • Myokardiescintigrafi med farmakologisk stressmiddel
  • Brugte molekyler = Dipyridamol eller Regadenoson

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk stresstest ved enkelt eller blandet indsats (associeret med farmakologisk stress)
  • Anvendt farmakologisk middel = Adenosin
  • Inkludering i ERCAD-protokollen
  • Dobbelt isotopprotokol
  • Patientafslag på grund af undersøgelsesoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dipyridamol
stresstest umulig eller kontraindiceret (første hensigt)
Undersøgelsestid: tid fra patientopsætning og start af prætest til afslutning af patientmonitorering Funktionel tolerabilitet: funktionel vurderet af patienten Klinisk tolerabilitet: klinisk score af kardiologen
Regadenoson
stresstest og dipyridamol umulig eller kontraindiceret. Især patienter med svær KOL eller astmatisk patient. (anden hensigt)
Undersøgelsestid: tid fra patientopsætning og start af prætest til afslutning af patientmonitorering Funktionel tolerabilitet: funktionel vurderet af patienten Klinisk tolerabilitet: klinisk score af kardiologen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøvens varighed
Tidsramme: 24 timer (Besøg 1: Under eksamen)
Evaluer tidsbesparelsen ved brug af regadenoson versus dipyridamol ved at sammenligne varigheden af ​​testen.
24 timer (Besøg 1: Under eksamen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian SCHEIBER, Pr, Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0056

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner