Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Regadenoson kontra dipiridamol farmakológiai stresszhatást okozó szerként használatos a SPECT előtt (REDUCE)

2018. április 12. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Leíró tanulmány, amely összehasonlítja a regadenosont a dipiridamollal a farmakológiai stresszt okozó szerként a szívizom perfúziós képalkotása előtt, szimpla foton emissziós számítógépes tomográfiával (SPECT)

A szívizom perfúziós szcintigráfia a koszorúér-perfúzió, valamint a szívizom működésének értékelésére szolgál. Ez a vizsgálat két szakaszban zajlik, egy képalkotó nyugalomban, egy pedig egy szívterhelés okozta stressz után. Ez a stressz első vonalbeli stressztesztként váltható ki. Farmakológiai stressz javasolt, ha a stresszteszt nem lehetséges vagy ellenjavallt. Több gyógyszer is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel ebben a javallatban (adenozin, dipiridamol, regadenozon, dobutamin).

Közülük a regadenozon a legújabb molekula. A Franciaországban 2013 óta forgalomba hozott termék lehetővé tenné a nemkívánatos hatások csökkentését más szerekhez, különösen az adenozinhoz képest. Használata egyszerű és gyors az egyszeri adagolásnak köszönhetően. Költsége azonban közel 30-szor magasabb, mint a dipiridamol. A vizsgálóközpontban jelenleg a dipiridamol az első vonalbeli farmakológiai stresszhatás, míg a regadenozon korlátozott számú dózisra van fenntartva, melynek indikációja indokolt (asztmás vagy súlyos COPD-s beteg). Kevés szakirodalmi tanulmány hasonlítja össze kifejezetten ezt a két farmakológiai szert (vizsgálati idő, költség, tolerancia), és a regadenozon szolgáltatásban történő alkalmazásáról korlátozott a vélemény.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket szívizom perfúziós szcintigráfia indikációjára utalták be a nukleáris medicina osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt ≥ 18 év
  • Myocardialis szcintigráfia farmakológiai stressz-ágenssel
  • Használt molekulák = Dipyridamole vagy Regadenoson

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai stresszteszt egyszeri vagy vegyes erőfeszítéssel (farmakológiai stressz társításával)
  • Felhasznált farmakológiai szer = adenozin
  • Bekerül az ERCAD protokollba
  • Kettős izotópos protokoll
  • A beteg elutasítása a vizsgálati információk miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dipiridamol
stresszteszt lehetetlen vagy ellenjavallt (első szándék)
Egyéb: összegyűjti a vizsgálati időt, a funkcionális és klinikai tolerálhatóságot
Vizsgálati idő: a páciens beállításától és az előteszt megkezdésétől a betegmonitoring végéig eltelt idő Funkcionális tolerálhatóság: a beteg által értékelt funkcionális Klinikai tolerálhatóság: a kardiológus klinikai pontszáma
Regadenoson
stresszteszt és dipiridamol lehetetlen vagy ellenjavallt. Különösen súlyos COPD-s vagy asztmás betegeknél. (második szándék)
Egyéb: összegyűjti a vizsgálati időt, a funkcionális és klinikai tolerálhatóságot
Vizsgálati idő: a páciens beállításától és az előteszt megkezdésétől a betegmonitoring végéig eltelt idő Funkcionális tolerálhatóság: a beteg által értékelt funkcionális Klinikai tolerálhatóság: a kardiológus klinikai pontszáma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálat időtartama
Időkeret: 24 óra (1. látogatás: vizsga közben)
Értékelje a regadenozon és a dipiridamol használatából származó időmegtakarítást a teszt időtartamának összehasonlításával.
24 óra (1. látogatás: vizsga közben)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian SCHEIBER, Pr, Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0056

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívizom perfúziós képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel