- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03084562
Regadenoson vs Dipyridamol i bruk som farmakologisk stressmiddel før SPECT (REDUCE)
Beskrivende studie som sammenligner Regadenoson versus Dipyridamol i bruk som farmakologisk stressmiddel før en myokardperfusjonsavbildning ved hjelp av enkeltfoton-emisjonscomputertomografi (SPECT)
Myokardperfusjonsscintigrafi er å evaluere koronar perfusjon så vel som hjertemuskelfunksjon. Denne undersøkelsen foregår i to stadier, en avbildning i hvile og en etter et hjertestress forårsaket. Dette stresset kan utløses som en førstelinjes stresstest. En farmakologisk stress foreslås når stresstest ikke er mulig eller kontraindisert. Flere legemidler har markedsføringstillatelse for denne indikasjonen (adenosin, dipyridamol, regadenoson, dobutamin).
Blant dem er regadenoson det nyeste molekylet. Markedsført i Frankrike siden 2013, vil det tillate en reduksjon av uønskede effekter sammenlignet med andre midler, spesielt adenosin. Den er enkel og rask å bruke takket være en enkeltdoseadministrasjon. Imidlertid er kostnadene nesten 30 ganger høyere enn dipyridamol. I undersøkelsessenteret er dipyridamol for tiden førstelinjefarmakologisk stressmiddel, mens regadenoson er reservert for et begrenset antall doser, hvis indikasjon må begrunnes (astmatisk pasient eller med alvorlig KOLS). Få studier i litteraturen sammenligner spesifikt disse to farmakologiske midlene (undersøkelsestid, kostnad, toleranse) og oppfatningen om bruk av regadenoson i tjenesten er begrenset.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen ≥ 18 år
- Myokardscintigrafi med farmakologisk stressmiddel
- Brukte molekyler = Dipyridamol eller Regadenoson
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk stresstest ved enkel eller blandet innsats (assosiert med farmakologisk stress)
- Farmakologisk middel brukt = Adenosin
- Inkludering i ERCAD-protokollen
- Dobbel isotopprotokoll
- Pasientavslag på grunn av studieinformasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Dipyridamol
stresstest umulig eller kontraindisert (første intensjon)
|
Undersøkelsestid : tid fra pasientoppsett og lansering av pre-testen til slutten av pasientovervåkingen Funksjonell tolerabilitet: funksjonell vurdert av pasienten Klinisk tolerabilitet: klinisk poengsum av kardiologen
|
Regadenoson
stresstest og dipyridamol umulig eller kontraindisert.
Spesielt pasienter med alvorlig KOLS eller astmatisk pasient.
(andre intensjon)
|
Undersøkelsestid : tid fra pasientoppsett og lansering av pre-testen til slutten av pasientovervåkingen Funksjonell tolerabilitet: funksjonell vurdert av pasienten Klinisk tolerabilitet: klinisk poengsum av kardiologen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av testen
Tidsramme: 24 timer (Besøk 1: Under eksamen)
|
Vurder tidsbesparelsen ved bruk av regadenoson versus dipyridamol ved å sammenligne testens varighet.
|
24 timer (Besøk 1: Under eksamen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian SCHEIBER, Pr, Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0056
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myokardperfusjonsavbildning
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Rekruttering
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Spectrum DynamicsFullførtKvantitativ validering for ventrikulær SPECT ImagingForente stater
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForente stater
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
University of CincinnatiOhio Third FrontierAktiv, ikke rekrutterendeNy generasjon Digital PET/CT ImagingForente stater
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestFullførtNarrow Band Imaging og PDD i cystoskopiDanmark, Norge
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereUkjentTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Hyun Seok Choi, M.D.Ukjent