Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regadenoson vs Dipyridamol i bruk som farmakologisk stressmiddel før SPECT (REDUCE)

12. april 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Beskrivende studie som sammenligner Regadenoson versus Dipyridamol i bruk som farmakologisk stressmiddel før en myokardperfusjonsavbildning ved hjelp av enkeltfoton-emisjonscomputertomografi (SPECT)

Myokardperfusjonsscintigrafi er å evaluere koronar perfusjon så vel som hjertemuskelfunksjon. Denne undersøkelsen foregår i to stadier, en avbildning i hvile og en etter et hjertestress forårsaket. Dette stresset kan utløses som en førstelinjes stresstest. En farmakologisk stress foreslås når stresstest ikke er mulig eller kontraindisert. Flere legemidler har markedsføringstillatelse for denne indikasjonen (adenosin, dipyridamol, regadenoson, dobutamin).

Blant dem er regadenoson det nyeste molekylet. Markedsført i Frankrike siden 2013, vil det tillate en reduksjon av uønskede effekter sammenlignet med andre midler, spesielt adenosin. Den er enkel og rask å bruke takket være en enkeltdoseadministrasjon. Imidlertid er kostnadene nesten 30 ganger høyere enn dipyridamol. I undersøkelsessenteret er dipyridamol for tiden førstelinjefarmakologisk stressmiddel, mens regadenoson er reservert for et begrenset antall doser, hvis indikasjon må begrunnes (astmatisk pasient eller med alvorlig KOLS). Få studier i litteraturen sammenligner spesifikt disse to farmakologiske midlene (undersøkelsestid, kostnad, toleranse) og oppfatningen om bruk av regadenoson i tjenesten er begrenset.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69677
        • Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist for en indikasjon på myokardperfusjonsscintigrafi i nukleærmedisinsk enhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år
  • Myokardscintigrafi med farmakologisk stressmiddel
  • Brukte molekyler = Dipyridamol eller Regadenoson

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk stresstest ved enkel eller blandet innsats (assosiert med farmakologisk stress)
  • Farmakologisk middel brukt = Adenosin
  • Inkludering i ERCAD-protokollen
  • Dobbel isotopprotokoll
  • Pasientavslag på grunn av studieinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dipyridamol
stresstest umulig eller kontraindisert (første intensjon)
Undersøkelsestid : tid fra pasientoppsett og lansering av pre-testen til slutten av pasientovervåkingen Funksjonell tolerabilitet: funksjonell vurdert av pasienten Klinisk tolerabilitet: klinisk poengsum av kardiologen
Regadenoson
stresstest og dipyridamol umulig eller kontraindisert. Spesielt pasienter med alvorlig KOLS eller astmatisk pasient. (andre intensjon)
Undersøkelsestid : tid fra pasientoppsett og lansering av pre-testen til slutten av pasientovervåkingen Funksjonell tolerabilitet: funksjonell vurdert av pasienten Klinisk tolerabilitet: klinisk poengsum av kardiologen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av testen
Tidsramme: 24 timer (Besøk 1: Under eksamen)
Vurder tidsbesparelsen ved bruk av regadenoson versus dipyridamol ved å sammenligne testens varighet.
24 timer (Besøk 1: Under eksamen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian SCHEIBER, Pr, Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0056

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardperfusjonsavbildning

3
Abonnere