Regadenoson vs dipyridamol v použití jako farmakologické stresové činidlo před SPECT (REDUCE)
Popisná studie srovnávající použití přípravku Regadenoson versus dipyridamol jako farmakologického stresového činidla před zobrazením perfuze myokardu pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT)
Perfuzní scintigrafie myokardu slouží ke zhodnocení koronární perfuze i funkce srdečního svalu. Toto vyšetření probíhá ve dvou fázích, jedno zobrazení v klidu a jedno po srdeční zátěži. Tento stres může být spuštěn jako zátěžový test první linie. Farmakologický stres se navrhuje, když zátěžový test není možný nebo je kontraindikován. Několik léků má v této indikaci registraci (adenosin, dipyridamol, regadenoson, dobutamin).
Mezi nimi je regadenoson nejnovější molekulou. Uvedený na trh ve Francii od roku 2013 by umožnil snížení nežádoucích účinků ve srovnání s jinými látkami, zejména adenosinem. Jeho použití je jednoduché a rychlé díky podání jedné dávky. Jeho cena je však téměř 30krát vyšší než cena dipyridamolu. Ve výzkumném centru je v současnosti dipyridamol farmakologickým stresovým agens první volby, zatímco regadenoson je vyhrazen pro omezený počet dávek, jejichž indikace musí být zdůvodněna (astmatici nebo s těžkou CHOPN). Jen málo studií v literatuře konkrétně srovnává tato dvě farmakologická činidla (doba vyšetření, cena, tolerance) a názor na použití regadenosonu ve službě je omezený.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ≥ 18 let
- Scintigrafie myokardu farmakologickým stresovým činidlem
- Použité molekuly = Dipyridamol nebo Regadenoson
Kritéria vyloučení:
- Fyzický zátěžový test jednorázovým nebo smíšeným úsilím (sdružující farmakologický stres)
- Použité farmakologické činidlo = adenosin
- Zařazení do protokolu ERCAD
- Dvojitý izotopový protokol
- Odmítnutí pacienta kvůli informacím o studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dipyridamol
zátěžový test nemožný nebo kontraindikovaný (první záměr)
|
Doba vyšetření : čas od nastavení pacienta a spuštění předběžného testu do konce monitorování pacienta Funkční snášenlivost : funkční posouzena pacientem Klinická snášenlivost : klinické skóre kardiologem
|
|
Regadenoson
zátěžový test a dipyridamol nemožné nebo kontraindikované.
Zejména pacienti s těžkou CHOPN nebo astmatici.
(druhý záměr)
|
Doba vyšetření : čas od nastavení pacienta a spuštění předběžného testu do konce monitorování pacienta Funkční snášenlivost : funkční posouzena pacientem Klinická snášenlivost : klinické skóre kardiologem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání testu
Časové okno: 24 hodin (návštěva 1: během zkoušky)
|
Vyhodnoťte časovou úsporu při použití regadenozonu oproti dipyridamolu porovnáním doby trvání testu.
|
24 hodin (návštěva 1: během zkoušky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian SCHEIBER, Pr, Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0056
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perfuzní zobrazování myokardu
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiDokončenoPerfusion Index a Pleth Variability Index časný indikátor úspěchu blokády brachiálního plexu; Randomizovaná klinická studieKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktivní, ne náborMRI | Respirační amplituda | Průtok krve portálem | Echo Planar ImagingFrancie
-
University of Alabama at BirminghamStaženoValidace nové neinvazivní metody k získání funkce arteriálního vstupu (AIF) přímo pomocí PET ImagingSpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNáborStatus Epilepticus | Pozitronová emisní tomografie | Iktálně-interiktální kontinuum | Perfusion Weighted MRI | Perfuzní CTBelgie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeImaging Guided | Perkutánní Cementoplastika | Metastáza pánevních kostí