Regadenosoni vs dipyridamoli käytössä farmakologisena stressiaineena ennen SPECTiä (REDUCE)
Kuvaava tutkimus, jossa verrataan regadenosonia verrattuna dipyridamoliin, jota käytetään farmakologisena stressiaineena ennen sydänlihaksen perfuusiokuvausta yhden fotoniemissiotietokonetomografialla (SPECT)
Sydänlihaksen perfuusiotuikekuvauksella arvioidaan sepelvaltimon perfuusiota sekä sydänlihaksen toimintaa. Tämä tutkimus tapahtuu kahdessa vaiheessa, joista toinen kuvataan levossa ja toinen sydämen aiheuttaman stressin jälkeen. Tämä stressi voidaan laukaista ensimmäisen linjan stressitestinä. Farmakologista stressiä ehdotetaan, kun stressitesti ei ole mahdollista tai vasta-aiheinen. Useilla lääkkeillä on myyntilupa tähän käyttöaiheeseen (adenosiini, dipyridamoli, regadenosoni, dobutamiini).
Näistä regadenosoni on uusin molekyyli. Ranskassa vuodesta 2013 lähtien markkinoitu se mahdollistaisi haittavaikutusten vähentämisen verrattuna muihin aineisiin, erityisesti adenosiiniin. Se on yksinkertainen ja nopea käyttää kerta-annoksen ansiosta. Sen hinta on kuitenkin lähes 30 kertaa korkeampi kuin dipyridamoli. Tutkimuskeskuksessa dipyridamoli on tällä hetkellä ensisijainen farmakologinen stressiaine, kun taas regadenosonia on varattu rajoitetulle määrälle annoksia, joiden käyttöaihe on perusteltava (astmapotilas tai vaikea COPD). Harvat kirjallisuuden tutkimukset vertailevat erityisesti näitä kahta farmakologista ainetta (tutkimusaika, hinta, sietokyky) ja mielipide regadenosonin käytöstä palvelussa on rajallinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥ 18 vuotta
- Sydänlihaksen tuikekuvaus farmakologisella stressiaineella
- Käytetyt molekyylit = Dipyridamole tai Regadenoson
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen rasitustesti yhdellä tai sekalaisella ponnistelulla (liittyy farmakologiseen stressiin)
- Käytetty farmakologinen aine = adenosiini
- Sisällytys ERCAD-protokollaan
- Kaksinkertainen isotooppiprotokolla
- Potilaan kieltäytyminen tutkimustietojen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dipyridamoli
stressitesti mahdoton tai vasta-aiheinen (ensimmäinen tarkoitus)
|
Tutkimusaika: aika potilaan asettamisesta ja esitestin käynnistämisestä potilasvalvonnan loppuun. Toiminnallinen siedettävyys: potilaan arvioima toimintakyky Kliininen siedettävyys: kardiologin kliininen pistemäärä
|
|
Regadenoson
stressitesti ja dipyridamoli mahdotonta tai vasta-aiheista.
Erityisesti potilaat, joilla on vaikea COPD tai astmapotilas.
(toinen tarkoitus)
|
Tutkimusaika: aika potilaan asettamisesta ja esitestin käynnistämisestä potilasvalvonnan loppuun. Toiminnallinen siedettävyys: potilaan arvioima toimintakyky Kliininen siedettävyys: kardiologin kliininen pistemäärä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testin kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia (käynti 1: kokeen aikana)
|
Arvioi regadenosonin ja dipyridamolin käytön aikasäästö vertaamalla testin kestoa.
|
24 tuntia (käynti 1: kokeen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian SCHEIBER, Pr, Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .