Regadenoson vs Dipiridamolo in uso come agente di stress farmacologico prima della SPECT (REDUCE)
Studio descrittivo che confronta Regadenoson e dipiridamolo in uso come agente di stress farmacologico prima di un imaging di perfusione miocardica mediante tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT)
La scintigrafia della perfusione miocardica serve a valutare la perfusione coronarica e la funzione del muscolo cardiaco. Questo esame si svolge in due fasi, una di imaging a riposo e una dopo uno stress cardiaco causato. Questo stress può essere attivato come stress test di prima linea. Uno stress farmacologico viene proposto quando lo stress test non è possibile o controindicato. Diversi farmaci hanno un'autorizzazione all'immissione in commercio in questa indicazione (adenosina, dipiridamolo, regadenoson, dobutamina).
Tra questi, il regadenoson è la molecola più recente. Commercializzato in Francia dal 2013, consentirebbe una riduzione degli effetti indesiderati rispetto ad altri agenti, in particolare l'adenosina. È semplice e veloce da usare grazie ad una somministrazione monodose. Tuttavia, il suo costo è quasi 30 volte superiore a quello del dipiridamolo. Nel centro sperimentale, il dipiridamolo è attualmente l'agente di stress farmacologico di prima linea, mentre il regadenoson è riservato a un numero limitato di dosi, la cui indicazione deve essere giustificata (paziente asmatico o con BPCO grave). Pochi studi in letteratura confrontano specificamente questi due agenti farmacologici (tempo di esame, costo, tolleranza) e l'opinione sull'uso di regadenoson nel servizio è limitata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto ≥ 18 anni
- Scintigrafia miocardica mediante agente di stress farmacologico
- Molecole usate = Dipiridamolo o Regadenoson
Criteri di esclusione:
- Test di stress fisico da sforzo singolo o misto (associando stress farmacologico)
- Agente farmacologico utilizzato = Adenosina
- Inserimento nel protocollo ERCAD
- Protocollo a doppio isotopo
- Rifiuto del paziente a causa di informazioni sullo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dipiridamolo
stress test impossibile o controindicato (prima intenzione)
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Tempo di esame: tempo dalla configurazione del paziente e avvio del pre-test alla fine del monitoraggio del paziente Tollerabilità funzionale: funzionale valutato dal paziente Tollerabilità clinica: punteggio clinico del cardiologo
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Regadenoson
stress test e dipiridamolo impossibili o controindicati.
In particolare, pazienti con BPCO grave o paziente asmatico.
(seconda intenzione)
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Tempo di esame: tempo dalla configurazione del paziente e avvio del pre-test alla fine del monitoraggio del paziente Tollerabilità funzionale: funzionale valutato dal paziente Tollerabilità clinica: punteggio clinico del cardiologo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della prova
Lasso di tempo: 24 ore (Visita 1: Durante l'esame)
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Valutare il risparmio di tempo derivante dall'uso di regadenoson rispetto a dipiridamolo confrontando la durata del test.
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24 ore (Visita 1: Durante l'esame)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian SCHEIBER, Pr, Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0056
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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