Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение регаденозона и дипиридамола в качестве фармакологического стрессового агента перед ОФЭКТ (REDUCE)

12 апреля 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Описательное исследование, сравнивающее регаденозон и дипиридамол при использовании в качестве фармакологического стрессового агента перед визуализацией перфузии миокарда с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ)

Сцинтиграфия перфузии миокарда предназначена для оценки коронарной перфузии, а также функции сердечной мышцы. Это обследование проводится в два этапа: визуализация в состоянии покоя и после сердечного стресса. Этот стресс может быть запущен в качестве стресс-теста первой линии. Фармакологический стресс предлагается, когда стресс-тест невозможен или противопоказан. Некоторые препараты имеют разрешение на продажу по этому показанию (аденозин, дипиридамол, регаденозон, добутамин).

Среди них регаденозон является самой последней молекулой. Продаваемый во Франции с 2013 года, он позволит уменьшить нежелательные эффекты по сравнению с другими агентами, особенно с аденозином. Он прост и быстр в использовании благодаря однократному введению дозы. Однако его стоимость почти в 30 раз выше, чем у дипиридамола. В исследовательском центре дипиридамол в настоящее время является фармакологическим стрессором первой линии, тогда как регаденозон зарезервирован для ограниченного числа доз, назначение которых должно быть обоснованным (больной астмой или с тяжелой ХОБЛ). В литературе имеется несколько исследований, специально сравнивающих эти два фармакологических средства (время исследования, стоимость, переносимость), и мнение о применении регаденозона на службе ограничено.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69677
        • Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные по показаниям на перфузионную сцинтиграфию миокарда в отделение ядерной медицины

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый ≥ 18 лет
  • Сцинтиграфия миокарда с фармакологическим стрессором
  • Используемые молекулы = дипиридамол или регаденозон.

Критерий исключения:

  • Физический стресс-тест с одиночными или смешанными усилиями (связанный с фармакологическим стрессом)
  • Используемый фармакологический агент = аденозин
  • Включение в протокол ERCAD
  • Двойной изотопный протокол
  • Отказ пациента из-за информации об исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дипиридамол
стресс-тест невозможен или противопоказан (первое намерение)
Время исследования: время от подготовки пациента и запуска предварительного теста до окончания мониторинга пациента. Функциональная переносимость: функциональная оценка, проводимая пациентом. Клиническая переносимость: клиническая оценка кардиологом.
Регаденозон
стресс-тест и дипиридамол невозможны или противопоказаны. В частности, больные с тяжелой формой ХОБЛ или больные астмой. (второе намерение)
Время исследования: время от подготовки пациента и запуска предварительного теста до окончания мониторинга пациента. Функциональная переносимость: функциональная оценка, проводимая пациентом. Клиническая переносимость: клиническая оценка кардиологом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность теста
Временное ограничение: 24 часа (посещение 1: во время экзамена)
Оцените экономию времени при использовании регаденозона по сравнению с дипиридамолом, сравнив продолжительность теста.
24 часа (посещение 1: во время экзамена)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christian SCHEIBER, Pr, Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0056

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться