SPECT 이전에 약리학적 스트레스제로 사용 중인 레가데노손 대 디피리다몰 (REDUCE)
SPECT(Single Photon Emission Computed Tomography)에 의한 심근 관류 영상 전에 약리학적 스트레스 인자로 사용되는 Regadenoson과 Dipyridamole을 비교하는 기술 연구
심근 관류 신티그라피는 심장 근육 기능뿐만 아니라 관상 관류를 평가하는 것입니다. 이 검사는 2단계로 이루어집니다. 하나는 안정 시 영상 촬영이고 다른 하나는 심장 스트레스가 발생한 후입니다. 이 스트레스는 첫 번째 스트레스 테스트로 트리거될 수 있습니다. 스트레스 테스트가 불가능하거나 금기인 경우 약리학적 스트레스가 제안됩니다. 여러 약물이 이 적응증에 시판 허가를 받았습니다(아데노신, 디피리다몰, 레가데노손, 도부타민).
그 중에서 레가데노손이 가장 최근의 분자이다. 2013년부터 프랑스에서 시판된 이 제품은 다른 제제, 특히 아데노신에 비해 바람직하지 않은 효과를 줄일 수 있습니다. 1회 투여로 간편하고 빠르게 사용할 수 있습니다. 그러나 그 비용은 dipyridamole보다 거의 30배 더 높습니다. 연구 센터에서 디피리다몰은 현재 1차 약리학적 스트레스 인자인 반면, 레가데노손은 적응증이 정당화되어야 하는 제한된 수의 용량으로 예약되어 있습니다(천식 환자 또는 중증 COPD 환자). 이 두 약리학적 제제(검사 시간, 비용, 내약성)를 구체적으로 비교하는 문헌 연구는 거의 없으며 서비스에서 레가데노손 사용에 대한 의견은 제한적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- 약리학적 스트레스 인자에 의한 심근 신티그라피
- 사용된 분자 = Dipyridamole 또는 Regadenoson
제외 기준:
- 단일 또는 혼합 노력에 의한 물리적 스트레스 테스트(약리학적 스트레스 관련)
- 사용약제 = 아데노신
- ERCAD 프로토콜에 포함
- 이중 동위원소 프로토콜
- 연구 정보로 인한 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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디피리다몰
스트레스 테스트 불가능 또는 금기(첫 번째 의도)
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검사 시간: 환자 설정 및 사전 테스트 시작부터 환자 모니터링 종료까지의 시간 기능적 내약성: 환자가 평가한 기능적 내약성: 심장 전문의의 임상 점수
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레가데노손
스트레스 테스트 및 dipyridamole은 불가능하거나 금기입니다.
특히 중증 COPD 환자 또는 천식 환자.
(두 번째 의도)
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검사 시간: 환자 설정 및 사전 테스트 시작부터 환자 모니터링 종료까지의 시간 기능적 내약성: 환자가 평가한 기능적 내약성: 심장 전문의의 임상 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 기간
기간: 24시간 (방문1 : 시험기간 중)
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테스트 기간을 비교하여 레가데노손 대 디피리다몰 사용으로 인한 시간 절약을 평가합니다.
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24시간 (방문1 : 시험기간 중)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian SCHEIBER, Pr, Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0056
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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