Regadenoson vs Dipyridamole utilisé comme agent de stress pharmacologique avant SPECT (REDUCE)
Étude descriptive comparant le régadénoson au dipyridamole utilisé comme agent de stress pharmacologique avant une imagerie de perfusion myocardique par tomodensitométrie d'émission monophotonique (SPECT)
La scintigraphie myocardique de perfusion consiste à évaluer la perfusion coronarienne ainsi que la fonction du muscle cardiaque. Cet examen se déroule en deux temps, une imagerie au repos et une après un stress cardiaque provoqué. Ce stress peut être déclenché comme un test de stress de première ligne. Un stress pharmacologique est proposé lorsque l'épreuve d'effort n'est pas possible ou contre-indiquée, Plusieurs médicaments ont une AMM dans cette indication (adénosine, dipyridamole, régadénoson, dobutamine).
Parmi eux, le régadénoson est la molécule la plus récente. Commercialisé en France depuis 2013, il permettrait une diminution des effets indésirables par rapport aux autres agents, notamment l'adénosine. Il est simple et rapide d'utilisation grâce à une administration en une seule dose. Cependant, son coût est près de 30 fois plus élevé que le dipyridamole. Au centre expérimental, le dipyridamole est actuellement l'agent de stress pharmacologique de première intention, alors que le régadénoson est réservé à un nombre limité de doses dont l'indication doit être justifiée (patient asthmatique ou ayant une BPCO sévère). Peu d'études dans la littérature comparent spécifiquement ces deux agents pharmacologiques (délai d'examen, coût, tolérance) et l'opinion sur l'utilisation du régadénoson dans le service est limitée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69677
- Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥ 18 ans
- Scintigraphie myocardique par agent de stress pharmacologique
- Molécules utilisées = Dipyridamole ou Regadenoson
Critère d'exclusion:
- Epreuve d'effort physique par effort simple ou mixte (associant stress pharmacologique)
- Agent pharmacologique utilisé = Adénosine
- Inclusion dans le protocole ERCAD
- Protocole double isotope
- Refus du patient en raison d'informations sur l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Dipyridamole
épreuve d'effort impossible ou contre-indiquée (première intention)
|
Temps d'examen : temps entre la mise en place du patient et le lancement du pré-test jusqu'à la fin du suivi du patient Tolérance fonctionnelle : fonctionnelle évaluée par le patient Tolérabilité clinique : score clinique par le cardiologue
|
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Regadenoson
épreuve d'effort et dipyridamole impossible ou contre-indiqué.
En particulier, les patients atteints de BPCO sévère ou les patients asthmatiques.
(deuxième intention)
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Temps d'examen : temps entre la mise en place du patient et le lancement du pré-test jusqu'à la fin du suivi du patient Tolérance fonctionnelle : fonctionnelle évaluée par le patient Tolérabilité clinique : score clinique par le cardiologue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de l'épreuve
Délai: 24 heures (Visite 1 : Pendant l'examen)
|
Évaluer le gain de temps de l'utilisation du régadénoson par rapport au dipyridamole en comparant la durée du test.
|
24 heures (Visite 1 : Pendant l'examen)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian SCHEIBER, Pr, Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0056
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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