Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regadenoson versus dipyridamol in gebruik als farmacologisch stressmiddel vóór SPECT (REDUCE)

12 april 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Beschrijvende studie waarin regadenoson wordt vergeleken met dipyridamol in gebruik als farmacologisch stressmiddel vóór een myocardperfusie Beeldvorming door enkelvoudige fotonenemissie computertomografie (SPECT)

Myocardperfusiescintigrafie is bedoeld om de coronaire perfusie en de hartspierfunctie te evalueren. Dit onderzoek vindt plaats in twee fasen, één beeldvorming in rust en één na een veroorzaakte cardiale belasting. Deze stress kan worden geactiveerd als eerstelijns stresstest. Een farmacologische stress wordt voorgesteld wanneer een stresstest niet mogelijk of gecontra-indiceerd is. Verschillende geneesmiddelen hebben een handelsvergunning voor deze indicatie (adenosine, dipyridamol, regadenoson, dobutamine).

Onder hen is regadenoson het meest recente molecuul. Het wordt sinds 2013 in Frankrijk op de markt gebracht en zou een vermindering van ongewenste effecten mogelijk maken in vergelijking met andere middelen, met name adenosine. Het is eenvoudig en snel te gebruiken dankzij toediening van een enkele dosis. De kosten zijn echter bijna 30 keer hoger dan die van dipyridamol. In het onderzoekscentrum is dipyridamol momenteel de eerstelijns farmacologische stressfactor, terwijl regadenoson is gereserveerd voor een beperkt aantal doses waarvan de indicatie moet worden gerechtvaardigd (astmatische patiënt of met ernstige COPD). Er zijn maar weinig studies in de literatuur die deze twee farmacologische middelen specifiek met elkaar vergelijken (onderzoekstijd, kosten, tolerantie) en de mening over het gebruik van regadenoson in de dienst is beperkt.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen voor een indicatie myocardperfusiescintigrafie op de afdeling nucleair geneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene ≥ 18 jaar
  • Myocardiale scintigrafie door farmacologisch stressmiddel
  • Gebruikte moleculen = Dipyridamol of Regadenoson

Uitsluitingscriteria:

  • Fysieke stresstest door enkele of gemengde inspanning (associerende farmacologische stress)
  • Gebruikt farmacologisch middel = Adenosine
  • Opname in het ERCAD-protocol
  • Dubbel isotoopprotocol
  • Weigering patiënt vanwege onderzoeksinformatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dipyridamol
stresstest onmogelijk of gecontra-indiceerd (eerste intentie)
Onderzoekstijd: tijd vanaf het instellen van de patiënt en het starten van de pre-test tot het einde van de patiëntbewaking Functionele verdraagbaarheid: functioneel beoordeeld door de patiënt Klinische verdraagbaarheid: klinische score door de cardioloog
Regadeson
stresstest en dipyridamol onmogelijk of gecontra-indiceerd. In het bijzonder patiënten met ernstige COPD of astmatische patiënten. (tweede bedoeling)
Onderzoekstijd: tijd vanaf het instellen van de patiënt en het starten van de pre-test tot het einde van de patiëntbewaking Functionele verdraagbaarheid: functioneel beoordeeld door de patiënt Klinische verdraagbaarheid: klinische score door de cardioloog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de proef
Tijdsspanne: 24 uur (Bezoek 1: Tijdens het examen)
Evalueer de tijdsbesparing door het gebruik van regadenoson versus dipyridamol door de duur van de test te vergelijken.
24 uur (Bezoek 1: Tijdens het examen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian SCHEIBER, Pr, Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0056

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren