Regadenosón vs Dipiridamol en uso como agente de estrés farmacológico antes de SPECT (REDUCE)
Estudio descriptivo que compara regadenosón versus dipiridamol en uso como agente de estrés farmacológico antes de una imagen de perfusión miocárdica por tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT)
La gammagrafía de perfusión miocárdica es para evaluar la perfusión coronaria, así como la función del músculo cardíaco. Este examen se lleva a cabo en dos tiempos, uno de imagen en reposo y otro después de un estrés cardíaco causado. Este estrés se puede desencadenar como una prueba de estrés de primera línea. Se propone un estrés farmacológico cuando la prueba de estrés no es posible o está contraindicada. Varios medicamentos tienen autorización de comercialización en esta indicación (adenosina, dipiridamol, regadenosón, dobutamina).
Entre ellos, el regadenosón es la molécula más reciente. Comercializado en Francia desde 2013, permitiría una reducción de los efectos indeseables en comparación con otros agentes, especialmente la adenosina. Es simple y rápido de usar gracias a la administración de una sola dosis. Sin embargo, su costo es casi 30 veces mayor que el del dipiridamol. En el centro de investigación, el dipiridamol es actualmente el agente de estrés farmacológico de primera línea, mientras que el regadenosón se reserva para un número limitado de dosis, cuya indicación debe justificarse (paciente asmático o con EPOC grave). Pocos estudios en la literatura comparan específicamente estos dos agentes farmacológicos (tiempo de examen, costo, tolerancia) y la opinión sobre el uso de regadenosón en el servicio es limitada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥ 18 años
- Gammagrafía miocárdica por agente de estrés farmacológico
- Moléculas utilizadas = Dipiridamol o Regadenoson
Criterio de exclusión:
- Prueba de esfuerzo físico por esfuerzo único o mixto (asociando estrés farmacológico)
- Agente farmacológico utilizado = Adenosina
- Inclusión en el protocolo ERCAD
- Protocolo de doble isótopo
- Negativa del paciente debido a la información del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dipiridamol
prueba de esfuerzo imposible o contraindicada (primera intención)
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Tiempo de examen: tiempo desde la configuración del paciente y el inicio de la prueba previa hasta el final de la monitorización del paciente Tolerabilidad funcional: funcional evaluada por el paciente Tolerabilidad clínica: puntuación clínica por el cardiólogo
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Regadenosón
prueba de esfuerzo y dipiridamol imposibles o contraindicados.
En particular, pacientes con EPOC grave o paciente asmático.
(segunda intención)
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Tiempo de examen: tiempo desde la configuración del paciente y el inicio de la prueba previa hasta el final de la monitorización del paciente Tolerabilidad funcional: funcional evaluada por el paciente Tolerabilidad clínica: puntuación clínica por el cardiólogo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la prueba
Periodo de tiempo: 24 horas (Visita 1: Durante el examen)
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Evalúe el ahorro de tiempo del uso de regadenosón versus dipiridamol comparando la duración de la prueba.
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24 horas (Visita 1: Durante el examen)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian SCHEIBER, Pr, Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0056
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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