- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03084562
Regadenoson vs Dipiridamol em uso como agente de estresse farmacológico antes do SPECT (REDUCE)
Estudo Descritivo Comparando Regadenoson versus Dipiridamol em Uso como Agente Farmacológico de Estresse Antes de Perfusão Miocárdica Imagem por Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único (SPECT)
A cintilografia de perfusão miocárdica é para avaliar a perfusão coronária, bem como a função do músculo cardíaco. Este exame ocorre em duas etapas, uma imagem em repouso e outra após um estresse cardíaco causado. Esse estresse pode ser acionado como um teste de estresse de primeira linha. Um estresse farmacológico é proposto quando o teste de estresse não é possível ou contra-indicado. Vários medicamentos têm autorização de comercialização nesta indicação (adenosina, dipiridamol, regadenoson, dobutamina).
Dentre elas, a regadenosona é a molécula mais recente. Comercializado na França desde 2013, permitiria uma redução de efeitos indesejáveis em comparação com outros agentes, especialmente a adenosina. É simples e rápido de usar graças à administração de uma única dose. No entanto, seu custo é quase 30 vezes maior que o do dipiridamol. No centro de investigação, o dipiridamol é atualmente o agente estressor farmacológico de primeira linha, enquanto a regadenosona está reservada para um número limitado de doses, cuja indicação deve ser justificada (paciente asmático ou com DPOC grave). Poucos estudos na literatura comparam especificamente esses dois agentes farmacológicos (tempo de exame, custo, tolerância) e a opinião sobre o uso de regadenoson no serviço é limitada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos
- Cintilografia miocárdica por agente de estresse farmacológico
- Moléculas usadas = Dipiridamol ou Regadenoson
Critério de exclusão:
- Teste de esforço físico por esforço único ou misto (associando estresse farmacológico)
- Agente farmacológico utilizado = Adenosina
- Inclusão no protocolo ERCAD
- Protocolo de duplo isótopo
- Recusa do paciente devido às informações do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dipiridamol
teste de esforço impossível ou contra-indicado (primeira intenção)
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Tempo do exame: tempo desde a configuração do paciente e início do pré-teste até o final do monitoramento do paciente Tolerabilidade funcional: funcional avaliada pelo paciente Tolerabilidade clínica: pontuação clínica pelo cardiologista
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Regadenosona
teste de estresse e dipiridamol impossíveis ou contra-indicados.
Em particular, pacientes com DPOC grave ou paciente asmático.
(segunda intenção)
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Tempo do exame: tempo desde a configuração do paciente e início do pré-teste até o final do monitoramento do paciente Tolerabilidade funcional: funcional avaliada pelo paciente Tolerabilidade clínica: pontuação clínica pelo cardiologista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do teste
Prazo: 24 horas (Visita 1: Durante o exame)
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Avalie a economia de tempo com o uso de regadenoson versus dipiridamol comparando a duração do teste.
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24 horas (Visita 1: Durante o exame)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian SCHEIBER, Pr, Lyon civil Hospital - Est Hospital Complexe - Nuclear Medicine Service
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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