骨・筋肉・血管への新規除荷装置「ヘファイストス」の効果 (HEP)
2017年3月15日 更新者：DLR German Aerospace Center
筋肉、骨、および血管に対する、筋肉の活性化を大幅に減らしながら正常な歩行を可能にする新しいデバイスを使用した 56 日間の片側性筋肉除荷介入の効果
11 人の健康な男性が、外来での 8 週間の介入研究で HEPHAISTOS アンロード装具を使用しました。
床反力を減らすことなく、ふくらはぎの筋肉の力を大幅に減らします。
調査の概要
詳細な説明
HEPHAISTOS による 56 日間の荷降ろし介入には、次の主要な目的がありました。
- 主な目的: 骨適応の評価と評価。
- 副次的な目的: 機能的および構造的な筋肉の適応の評価と評価。
- 第三の目的: 機能的および構造的な血管適応の評価と評価。
- 第 4 の目的: 現在の調査結果が、確立された荷降ろしモデルで観察された調査結果から逸脱している場合の評価と評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Rine Westphalia
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Cologne、North Rine Westphalia、ドイツ、51147
- German Aerospace Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 年齢: 20-45
- BMI: 20-30
除外基準:
- 喫煙
- プロスポーツの男性
- 糖尿病
- リウマチ
- 筋肉と関節の病気
- -研究前の12か月以内の骨折
- -研究前の10年以内の十字靭帯断裂
- 金属インプラント
- -研究前2か月以内の他の臨床研究への参加 血友病
- あらゆる血管疾患
- てんかん
- 閉所恐怖症
- 椎間板ヘルニア
- 心臓パルス発生器
- 薬物またはアルコール乱用
- 高脂血症
- 腎臓病
- 高ホモシステミア血症
- 高尿酸血症
- 高/低カルシウム血症
- 貧血
- ビタミンD不足
- 慢性腰痛
- 不十分な善行証明書
- アキレス腱損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ヘパイストス荷降ろし装具
Hephaistos アンロード装具: ふくらはぎの筋肉のアンロード: 11 人の男性被験者は、歩行中の足底屈筋力を大幅に軽減する新しい装具を 8 週間着用しなければなりませんでした。
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Hephaistos アンロード装具は、あらゆる歩行活動中の足底屈筋のトルクと足底屈筋の活性化を大幅に軽減します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PQCTで測定した骨密度
時間枠：ベースライン時および固定化段階から最大 12 か月後
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ベースラインから固定化フェーズの 14 日後に変化
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ベースライン時および固定化段階から最大 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈適応の構造的および機能的パラメーター
時間枠：ベースライン時および固定化段階から最大 12 か月後
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内膜および中膜の厚さの変化。
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ベースライン時および固定化段階から最大 12 か月後
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動脈適応の構造的および機能的パラメーター
時間枠：ベースライン時および固定化段階から最大 12 か月後
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動脈径の変化
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ベースライン時および固定化段階から最大 12 か月後
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動脈適応の構造的および機能的パラメーター
時間枠：ベースライン時および固定化段階から最大 12 か月後
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血流の変化
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ベースライン時および固定化段階から最大 12 か月後
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動脈適応の構造的および機能的パラメーター
時間枠：ベースライン時および固定化段階から最大 12 か月後
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流れによる膨張の変化
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ベースライン時および固定化段階から最大 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jörn Rittweger, Prof. Dr.、German Aerospace Center (DLR)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月15日
最初の投稿 (実際)
2017年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月15日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。