Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nového vykládacího zařízení "HEPHAISTOS" na kosti, svaly a cévy (HEP)

15. března 2017 aktualizováno: DLR German Aerospace Center

Účinky 56denní unilaterální intervence svalového uvolnění s novým zařízením, které umožňuje normální chůzi a zároveň drasticky snižuje svalovou aktivaci, na svaly, kosti a cévy

11 zdravých mužů použilo vykládací ortézu HEPHAISTOS v ambulantní 8týdenní intervenční studii.

Výrazně snižuje síly lýtkového svalu bez snížení reakčních sil na zemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

56denní vykládací intervence s HEPHAISTOS měla následující klíčové cíle:

  1. Primární cíl: Posouzení a hodnocení adaptace kostí.
  2. Sekundární cíl: Posouzení a hodnocení funkčních a strukturálních svalových adaptací.
  3. Třetí cíl: Posouzení a hodnocení funkčních a strukturálních cévních adaptací.
  4. Čtvrtý cíl: Posouzení a vyhodnocení, zda se současné nálezy odchylují od zjištění pozorovaných u zavedených modelů vykládky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • North Rine Westphalia
      • Cologne, North Rine Westphalia, Německo, 51147
        • German Aerospace Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • věk: 20-45
  • BMI: 20-30

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • profesionální sportovní muži
  • cukrovka
  • revmatismus
  • onemocnění svalů a kloubů
  • zlomeniny kostí během 12 měsíců před studií
  • ruptura zkříženého vazu během 10 let před studií
  • kovové implantáty
  • účast na jakékoli jiné klinické studii během 2 měsíců před studiem hemofilie
  • jakékoli onemocnění krevních cév
  • epilepsie
  • klaustrofobie
  • herniace disku
  • generátor srdečního pulsu
  • zneužívání drog nebo alkoholu
  • hyperlipidemie
  • nemoc ledvin
  • hyperhomocysteémie
  • hyper/hyporikémie
  • hyper/hypokalcémie
  • anémie
  • deficit vitaminu D
  • chronická bolest zad
  • nedostatečné osvědčení o bezúhonnosti
  • poranění Achillovy šlachy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hephaistos vykládací ortéza
Vykládací ortéza Hephaistos: Odlehčení lýtkového svalu: 11 mužských subjektů muselo nosit novou ortézu po dobu 8 týdnů, což značně snižuje plantarflexorové síly během chůze.
Přístroj: Hephaistos vykládací ortéza
Odlehčovací ortéza Hephaistos výrazně snižuje točivý moment plantarflexorového svalu a aktivaci plantarflexorového svalu během jakékoli aktivity chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí měřená pomocí pQCT
Časové okno: Na začátku a do 12 měsíců po imobilizační fázi
Změna z výchozí hodnoty na 14 dní po imobilizační fázi
Na začátku a do 12 měsíců po imobilizační fázi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturní a funkční parametry arteriální adaptace
Časové okno: Na začátku a do 12 měsíců po imobilizační fázi
Změna intimy a tloušťky média.
Na začátku a do 12 měsíců po imobilizační fázi
Strukturní a funkční parametry arteriální adaptace
Časové okno: Na začátku a do 12 měsíců po imobilizační fázi
Změna průměru tepny
Na začátku a do 12 měsíců po imobilizační fázi
Strukturní a funkční parametry arteriální adaptace
Časové okno: Na začátku a do 12 měsíců po imobilizační fázi
Změna průtoku krve
Na začátku a do 12 měsíců po imobilizační fázi
Strukturní a funkční parametry arteriální adaptace
Časové okno: Na začátku a do 12 měsíců po imobilizační fázi
Změna průtokem zprostředkované dilatace
Na začátku a do 12 měsíců po imobilizační fázi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DLR German Aerospace Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jörn Rittweger, Prof. Dr., German Aerospace Center (DLR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hephaistos vykládací ortéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit