Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av den nye losseanordningen "HEPHAISTOS" på bein, muskler og kar (HEP)

15. mars 2017 oppdatert av: DLR German Aerospace Center

Effektene av en 56-dagers unilateral muskelavlastningsintervensjon med en ny enhet som tillater normal ambulering samtidig som den reduserer muskelaktivering drastisk, på muskler, bein og kar

11 friske menn brukte HEPHAISTOS avlastningsortosen i en ambulatorisk 8 ukers intervensjonsstudie.

Det reduserer leggmuskelkreftene betraktelig uten å redusere bakkens reaksjonskrefter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den 56 dager lange losseintervensjonen med HEPHAISTOS hadde følgende hovedmål:

  1. Hovedmål: Vurdering og evaluering av beintilpasning.
  2. Sekundærmål: Vurdering og evaluering av funksjonelle og strukturelle muskulære tilpasninger.
  3. Tredje mål: Vurdering og evaluering av funksjonelle og strukturelle vaskulære tilpasninger.
  4. Fjerde mål: Vurdering og evaluering dersom foreliggende funn avviker fra funn observert i etablerte lossemodeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rine Westphalia
      • Cologne, North Rine Westphalia, Tyskland, 51147
        • German Aerospace Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • alder: 20-45
  • BMI: 20-30

Ekskluderingskriterier:

  • røyking
  • profesjonelle idrettsmenn
  • diabetes
  • revmatisme
  • muskel- og leddsykdom
  • beinbrudd innen 12 måneder før studien
  • ruptur av korsbånd innen 10 år før studien
  • metallimplantater
  • deltakelse i enhver annen klinisk studie innen 2 måneder før studiens hemofili
  • enhver blodåresykdom
  • epilepsi
  • klaustrofobi
  • diskusprolaps
  • hjertepulsgenerator
  • narkotika- eller alkoholmisbruk
  • hyperlipidemi
  • nyresykdom
  • hyperhomocysteemi
  • hyper/hypouricemi
  • hyper/hypokalsemi
  • anemi
  • vitamin d underskudd
  • kroniske ryggsmerter
  • mangelfull vandelsattest
  • akillesseneskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hephaistos lossende ortose
Hephaistos avlastningsortose: Avlastning av leggmuskel: De 11 mannlige forsøkspersonene måtte bruke en ny ortose i 8 uker, noe som i stor grad reduserer plantarfleksorkrefter under gang.
Enhet: Hephaistos lossende ortose
Hephaistos avlastningsortosen reduserer plantarfleksormuskelmomentet og aktivering av plantarfleksormuskelen kraftig under enhver gangaktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bentetthet målt med pQCT
Tidsramme: Ved baseline og opptil 12 måneder etter immobiliseringsfasen
Endring fra baseline til 14 dager etter immobiliseringsfase
Ved baseline og opptil 12 måneder etter immobiliseringsfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle og funksjonelle parametere for arteriell tilpasning
Tidsramme: Ved baseline og opptil 12 måneder etter immobiliseringsfasen
Endring i intima og medietykkelse.
Ved baseline og opptil 12 måneder etter immobiliseringsfasen
Strukturelle og funksjonelle parametere for arteriell tilpasning
Tidsramme: Ved baseline og opptil 12 måneder etter immobiliseringsfasen
Endring i arteriell diameter
Ved baseline og opptil 12 måneder etter immobiliseringsfasen
Strukturelle og funksjonelle parametere for arteriell tilpasning
Tidsramme: Ved baseline og opptil 12 måneder etter immobiliseringsfasen
Endring i blodstrømmen
Ved baseline og opptil 12 måneder etter immobiliseringsfasen
Strukturelle og funksjonelle parametere for arteriell tilpasning
Tidsramme: Ved baseline og opptil 12 måneder etter immobiliseringsfasen
Endring i strømningsmediert dilatasjon
Ved baseline og opptil 12 måneder etter immobiliseringsfasen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Etterforskere

  • Studieleder: Jörn Rittweger, Prof. Dr., German Aerospace Center (DLR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel; Atrofi, general

Kliniske studier på Hephaistos lossende ortose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere